健友股份(603707)3季报点评:肝素制剂出口美国兑现 多管线产能构建中

研究机构:国金证券 研究员:赵海春 发布时间:2019-10-30

业绩简评

健友股份2019 年三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为6.51 亿元、1.59 亿元和1.57 亿元,同比增长43%、48%和54%;1-9 月实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为18.28 亿元、4.49 亿元、4.37 亿元,同比增长40%、34%和38%;符合预期。

经营分析

原料药出口与国内制剂稳健高增长。(1)公司1-9 月营收与净利润增长40%左右,3 季度扣非净利润增速54%。(2)根据公司出口占比七成左右,我们推算国内肝素制剂销售近4 亿元,全年销量超1800 万支。

标准与低分子肝素出口放量在即,美国、西欧、南美将全面铺开。(1)截至2019 年5 月,公司肝素钠注射剂8 个品规全部获得美国FDA 上市批件。

2019 年3 月,公司依诺肝素钠获英国MHRA 批件,根据公司在欧盟申请上市许可的DCP 流程,德国、西班牙、瑞典也将陆续给出上市批准。2019 年8 月,公司依诺肝素钠注射液USP 获得巴西ANVISA 批准。(2) 我们估计,三季度出口美国的标准肝素已过500 万支,全年有望超过1100 万支。

投建新产线,5 亿可转债发行在即,肝素与抗肿瘤等多管线产能夯实中。

(1)根据公司可转债申请的反馈意见回复函,公司即将投建的高端制剂预灌封生产线项目,主要产品为预充依诺肝素制剂,最大灌装速度产能将达1.2 亿支/年。(2)抗肿瘤产品技改扩能项目,包括水针、粉针的研发与生产线建设;具体产品中,盐酸吉西他滨水针注射剂、阿扎胞苷冻干粉针剂、盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂、硼替佐米冻干粉针剂已申报美国仿制药注册并在审批过程中;注射用盐酸吉西他滨、注射用苯达莫斯汀已申报中国药品注册批件并在 NMPA 审批中;氟哌啶醇水针注射剂已研发成功并在申报FDA 的准备中。

投资建议与估值

我们认为,公司兼具肝素行业龙头的稳健和美欧优价注射剂市场的高成长性;维持公司2019/2020 公司实现净利润5.98/7.81 亿的盈利预测,给予公司“增持”评级。

风险提示

高货值库存与较长的库存周转时间的风险。

海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。

国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。原料药及制剂相关医疗风险。

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