公司三季报业绩靓丽,营收同比增长36.01%
公司发布2019 年三季报,前三季度实现营业收入169.45 亿元,较上年同期增长36.01%;归母净利润37.35 亿元,较上年同期增长28.26%;扣除非经常性损益后归母净利润35.36 亿元,较上年同期增长27.25%;经营性现金流净额26.08 亿元,较上年同期增长27.19%。公司整体业绩符合我们预期。
新品预计高增长有效拉动业绩,PD-1 三大核心适应症纳入优先审评
公司超重磅产品PD-1 卡瑞利珠单抗于今年5 月获批,7 月22 日发货以来估计保持高速增长有效拉动公司业绩。此外,预计白蛋白紫杉醇同样保持较快增长,全年销售额有望超过15 亿元。此外,公司的阿比特龙、罂粟乙碘油今年被纳入新版医保常规目录,吡咯替尼、19K 有望纳入医保谈判目录,期待公司创新药纳入医保后有望迎来进一步放量。 目前公司PD-1 三大核心适应症进度国内领先:二线肝癌适应症申报上市已纳入优先审评,有望年底前后获批;二线食管癌适应症申报上市已纳入优先审评,一线非小细胞肺癌申报上市同样已纳入优先审评。我们看好恒瑞PD-1 的巨大前景,其有望通过联合用药、合理临床设计等做出差异化结果,未来不仅有望成为国产赢家,甚至有望与O、K 药在国内分庭抗礼。
研发稳步推进,多品种处于三期临床
公司前三季度研发投入达到28.99 亿元,同比增长66.97%,报告期项目投入增加导致研发投入大幅增加。公司研发管线品种众多,其中包括瑞马唑仑、氟唑帕利、SHR6390(CDK4/6)、SHR1316(PD-L1)、SHR4640(URAT1)、SHR3680(AR)、瑞格列汀、恒格列净、海曲泊帕等在内的多个品种处于三期临床阶段,瑞马唑仑有望年底左右获批。公司多款产品研发进度国内领先,部分靶点紧随国际前沿,同时在新的研发周期公司将重点切入糖尿病等慢病优质赛道。在创新药开发上,已基本形成了每年都有新药申请临床,每2-3 年都有新药上市的良性发展态势。
积极拓展海外市场,“创新+国际化”引领未来
公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;此外,上半年公司向美国FDA 递交了 1 个原料药申请;向新兴市场如新西兰递交了 1 个原料药申请。创新药国际化方面,PD-1 单抗SHR-1210 联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的临床试验有序开展。公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的18 个制剂产品在欧美日获批。
创新药龙头步入收获期,看好公司长期发展维持买入评级
公司作为国内创新药龙头企业,自主研发的创新药产品开始步入收获期,公司2018 年包括硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅创新药或高端仿制药迎来集中获批上市,超重磅产品PD-1 已经获批上市。短期来看,公司创新药业绩有望迎来高速增长期;长期来看,公司研发管线储备众多潜力品种,靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长。不考虑未获批产品,预计2019-2021 年归母净利润分别为53.03 亿元(+30.43%)、68.47 亿元(+29.13%)、84.41 亿元(+23.27%),对应P/E 分别为69、53、43 倍,维持买入评级。
风险提示:创新药研发具有不确定性;药品审评进度慢于预期;产品销售低于预期;同类产品竞争风险;仿制药带量采购风险;国际化慢于预期;股票市场波动及风格切换的风险