公司业绩超出市场预期,肿瘤及造影剂业务收入增速较上半年加快,研发费用大幅增长,未来每年有望实现2-3 个创新药上市。卡瑞利珠单抗大瘤种临床进展国内遥遥领先,肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线均有望明年获批。
公司业绩超出市场预期。公司2019Q1-3 实现收入、净利润、扣非净利润169.45亿、37.35 亿、35.36 亿元,同比+36.01%、+28.26%、+27.25%,其中2019Q3单季度实现收入、净利润、扣非净利润69.18 亿、13.22 亿、12.47 亿元,同比+47.27%、+31.96%、+31.15%,单季度收入、净利润均创下历史新高,业绩超出市场预期。
肿瘤及造影剂业务收入增速较上半年加快。肿瘤业务:预计实现40%以上增长,较上半年继续加速,预计主要由于新上市产品的强劲增长,其中卡瑞利珠单抗7月22 日开始销售,预计已实现销售额3 亿-5 亿元,白蛋白紫杉醇供不应求,前三季度销售额预计突破10 亿元,吡咯替尼、19K 预计前三季度销售额5 亿、3亿元左右。其中吡咯替尼、19K 正在进行医保谈判,若成功纳入放量速度有望显著加快。考虑到新产品的放量,预计肿瘤业务的增速将逐季提升。造影剂业务:预计实现40%左右的增长,较上半年有所加速,主要由于产能瓶颈已于今年5月份解决。麻醉业务:预计实现20%左右增长,右美托咪定受到带量采购影响预计销售额小幅下滑。
研发费用大幅增长,未来每年有望实现2-3 个创新药上市。公司2019Q1-3 研发费用28.99 亿元,同比+67%,其中2019Q3 研发费用同比+91%,实现高速增长。公司前三季度研发费用率达17.11%,已经达到国际一线药企的投入比例。公司目前有3000 多人研发团队,主要聚焦于创新药研发,除PD-1 有望不断获批新适应症外,公司瑞马唑仑已被纳入优先审批审批,有望今年上市,PARP 抑制剂(SHR3680)、瑞格列汀有望今年底、明年报产,CDK4/6、AR 抑制剂、PD-L1 单抗等已经进入临床III 期。未来公司每年有望实现2-3 个创新药上市。同时,公司在PD-L1/TGF-β、JAK1、IL-17、CD47 潜力靶点均有布局。公司创新药的研发已经从国内逐步走向全球,多个药品在进行全球多中心临床(卡瑞利珠单抗、SHR3680、IL-17 等)。
卡瑞利珠单抗大瘤种临床进展国内遥遥领先,肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线均有望明年获批。公司卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线均已经报产并被纳入优先审评审批,有望在明年获批上市,在大瘤种上的临床进展国内遥遥领先。近期罗氏PD-L1 与贝伐珠单抗在肝癌一线临床成功战胜了索拉菲尼,进一步验证了PD-1/PD-L1+VEGF 靶点的组合潜力,目前公司卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝癌的临床正在进行全球多中心临床III期,临床结果值得期待。考虑到公司大瘤种进度、强大的肿瘤销售团队(4000多人)和联合疗法选择的多样性(阿帕替尼、法米替尼等),预计卡瑞利珠单抗国内销售峰值将超过100 亿元。
期间费用率总体稳定,现金流明显改善。公司销售、管理、财务费用率36.37%、8.98%、-0.63%,同比-0.88、+0.95、+0.16PCT,总体费用率保持稳定。2019Q3 股权激励费用预计约1.5 亿元。公司经营性现金流净额26.08 亿元,同比+27.19%,较上半年有了明显改善。
风险因素:新药研发失败;研发进度低于预期;药品降价风险。
投资建议:公司存量品种维持高增长,吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇、PD-1 等新产品逐步放量,业绩有望维持高增长,结合三季报业绩,调整2019/2020/2021 年EPS 预测为1.19/1.52/1.92 元(原预测1.19/1.50/1.86 元),维持“买入”评级。