事件：e1）健能隆 创新生物药F-652 治疗急性移植物抗宿主病被授予孤儿药资格，表明F-625 的临床数据获得FDA 初步认可，未来获批上市概率提升，后续有望直接以IIb 临床数据申报生产，缩短研发周期和节省研发投入，产品上市后将享受政策红利；2）三季报业绩：
前三季度收入37.96 亿元，同比增速10.6%，净利润7.42 亿元，同比增速4.37%，经营性现金流净额3.81 亿元，其中Q3 单季度收入12.78 亿元，同比增加15.4%，净利润2.57 亿元，同比增加49.7%，研发费用增加83%，管理费用增加65%，业绩符合预期。
点评:
《孤儿药法案》给予获批上市后的孤儿药多项政策红利。孤儿药又称罕见药，在美国，罕见疾病是指患病人数少于20 万人的疾病。为了鼓励孤儿药研发，美国1983 年颁布孤儿药法案并后续几次修改，多项鼓励政策是推动企业研发孤儿药的重要因素：1）更低的临床要求，临床入组病例数量低于非孤儿药的入组病例；2）垄断保护期，生命周期更长，上市后享有美国市场7 年独占权，且该保护不受专利权影响；3）特殊的税费优惠，临床研发费用的50%可抵减税额，同时免除新药申请NDA 费用；4）给予企业很大的自主定价权，一般定价很高。
F-652 获孤儿药资格，健能隆打响全球创新第一枪。F-652 为rhIL-22（重组人白细胞介素）-Fc 融合蛋白，相比rhIL-22，F-652 具有更长的半衰期和药效持续时间，而双分子结构更有利于与受体结合。目前F-652 临床适应症包括移植物抗宿主病、急性酒精性肝炎、急性胰腺炎和坏死性小肠结肠炎四个，其中GVHD 获孤儿药资格，未来做完2期b 临床后有望直接报产；急性酒精性肝炎（IIb）、急性胰腺炎（I期）已经申请突破性治疗药物；坏死性小肠结肠炎临床前研究。仅考虑GVHD 和急性酒精性肝炎两个适应症，假设年用药费用分别为5万美金、2 万美金，保守估算F-652 峰值销售额3 亿美金以上
业绩符合预期，制剂和原料药维持良好态势。分季度看，19Q1-Q3收入增速-9.3%、28.8%、15.4%，净利润增速-54.8%、57.8%、49.7%，药品放量和泛酸钙价格稳中向上，业绩维持快速增长态势；分板块看，1）制剂业务维持高增长态势，预计贡献3 亿以上净利润，增速30%以上，预计全年制剂业务维持高增长态势；2）泛酸钙价格稳定，销量受猪瘟影响有下滑，预计贡献4 亿以上净利润，泛酸钙报价350-430元/kg，实际签单价350 元/kg，价格持续时间有望超预期，量受猪瘟影响有下降，预期全年原料药板块贡献6.8 亿左右净利润。此外公司与美国Amyris 合作开发生物发酵方式生产维生素，6 个合作项目，其中2 个已立项，未来原料药板块业绩有望稳定在8-10 个亿左右，为公司发展提供稳定现金流。
研发顺利推进，创新药进入突破阶段。研发进展顺利，F-627：国内临床试验工作基本完成，预计年底前出临床总结报告；海外临床3 期于6 月份完成全部病人入组，预计四季度完成出组进入检测和数据统计阶段。初步结果看，国内F-627 结果好于对照组。我们认为F-627获批概率高，预计2020-2021 年全球上市，按照中性预期，F-627 峰值收入5 亿美元；F-652：GVHD（移植物抗宿主病，美国）临床IIa完成并获得孤儿药资格。急性酒精性肝炎（美国）的IIa 试验达到预设目标，预计F-652 未来市场规模可达3 亿美元以上；F899 临床前研究。双抗A-337：人源化EpCAM×CD3 双特异性抗体抗肿瘤临床1 期；双抗A-319：CD19×CD3 双特异性抗体，B 细胞白血病和淋巴瘤国内已经获批临床。
20 年合理估值250 亿元，对应股价20.7 元：预计20 年药品净利润5.8 亿+，增长27%，给予20 倍PE，合理估值115 亿；生物创新药一级市场（preipo 估值）权益估值35 亿，IPO 上市后估值有望达50亿元；泛酸钙按250 元价格，销量相比19 年有提升，预计8 个亿左右净利润，估值80 亿。预计19-21 年净利润11.13/13.71/15.22 亿元，同比增速51%/23%/11%，20 年PE 13 倍，管理层积极进取，兼具成长股和价值股属性，公司19 年制剂、创新药和原料药三大业务均向上，1 年期50%空间，维持“买入”评级。
风险提示：创新药临床&上市的风险；泛酸钙价格低预期等风险提示：。