成功实现商业化的创新药企业，1.1 类新药连续缔造者，三代EGFR-TKI 成功上市。艾力斯医药科技股份有限公司是一家聚焦抗肿瘤领域的创新药企业，目前已在肺癌小分子靶向药领域积构建了丰富的临床管线。自2004 年创立以来，艾力斯已成功开发阿利沙坦酯和伏美替尼两个1.1 类新药。三代EGFR-TKI 伏美替尼已成功在2021 年3 月3 日上市。公司正加速扩张销售团队，目前已有350 人，为伏美替尼销售放量保驾护航。
2023 年EFGR-TKI 市场规模有望达183 亿元，伏美替尼疗效和安全性优异，是国内第三个上市的三代EGFR-TKI。中国非小细胞肺癌药物市场规模预计2023 年达555.5 亿人民币。中国EGFR 小分子靶向药物规模预计2023 年达182.7 亿元。三代EGFR-TKI 疗效更优，有望取代一代、二代EGFR-TKI 成为一线治疗药物，延长治疗周期的同时降低突变频率。同时，辅助治疗地位日益提升，国内市场有待开发，伏美替尼辅助治疗III 期临床已经展开，有望成为国内该领域的先行者。伏美替尼临床数据总体略优于其他第三代EGFR-TKI。伏美替尼对脑转移患者的疗效突出，高剂量组DCR 可达100%。
我们认为伏美替尼未来将在这一患者群体中有明显竞争力l 围绕肺癌布局4 个关键靶点，未来可与伏美替尼联用。公司4 个在研药品包括RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂、外显子20 插入突变抑制剂和c-MET抑制剂。其中KRAS 突变是非小细胞肺癌中仅次于EGFR 突变的第二大驱动突变，且EGFR-TKI 对其无效，KRAS G12C 抑制剂可填补伏美替尼未覆盖患者。外显子20 插入突变抑制剂为伏美替尼结构优化所得，目前国内没有竞品上市
盈利与估值。伏美替尼一线治疗有望在2022 年获批，2023 年进入医保。伏美替尼辅助治疗有望在2025 年获批。我们预计公司核心产品伏美替尼销售额2021 年至2022 年分别为5.23 亿元，13.26 亿元，销售峰值可达47.88 亿元。
我们预计2020-2022 年EPS 分别为-0.69、-0.28、0.17 元.根据DCF 估值模型，我们认为合理价值区间为34.79 至44.90 元。首次覆盖给予“优于大市”评级。
主要风险。新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险、产品集中度较高风险、持续亏损及短期内无法现金分红风险。