核心观点：
伏美替尼获批上市，公司正式开启商业化篇章。2021 年3 月3 日，公司1.1 类创新药伏美替尼获得NMPA 批准上市，用于二线治疗EGFRT790M 突变阳性的非小细胞肺癌患者。伏美替尼是第二家获批的国产第三代EGFR-TKI，具有一定的先发优势。疗效及安全性方面，与阿斯利康的奥希替尼可比。我国每年接近80 万的新增NSCLC 患者为第三代EGFR-TKI 广阔的市场空间提供了支撑，同时公司已搭建完成了成员经验丰富的专业商业化团队，助力伏美替尼快速放量。
伏美替尼治疗CNS 转移NSCLC 数据惊艳。约40%的EGFRm+NSCLC 患者会发生CNS 转移，且预后较差。WCLC 2020 上，公司披露了伏美替尼I-II 期剂量扩展研究CNS 转移NSCLC）人群亚组的分析结果。对于23 名基线时≥1 个可测量CNS 病灶的患者，确认的CNS ORR 为65.2%。对于45 名基线时有≥1 个可测量和/或不可测量CNS 病灶的患者，中位CNS PFS 尚未达到。伏美替尼结构上的创新反映到了CNS 转移NSCLC 的优异疗效上，是公司产品差异化的体现。
适应症不断拓展，临床研究快速推进。伏美替尼一线治疗EGFRm+NSCLC 的III 期临床已于2019 年底完成全部患者的入组，预计21 年下半年数据揭盲，并于22 年一线适应症获批，进度处于第一梯队；辅助性治疗的III 期临床试验已获得批件，预计近期将开展患者入组。此外，公司临床前药物的研发也在稳步推进中。
估值与投资建议。我们采用DCF 方法对公司进行估值，预计3%的永续增长率，给予公司8.37%的WACC，得到公司合理价值为206 亿元，对应合理价值45.78 元/股，维持“买入”评级。
风险提示。伏美替尼一线临床进展不及预期；伏美替尼国际化进展不及预期；临床前药物研发推进不及预期。