康希诺(688185):重磅产品获批在即 21年预计扭亏为盈

研究机构:中信建投证券 研究员:贺菊颖/刘若飞 发布时间:2021-02-01

  事件

  公司发布2020 年年度业绩预告

  1 月28 日晚,公司发布2020 年年度业绩预告,2020 年全年实现: 1 ) 归母净利润-4~-4.3 亿元, 亏损额度同比增长155.13-174.27%;2)扣非归母净利润-5.1~-5.4 亿元,亏损额度同比增长192.36-209.55%;3)研发费用预计4.4-4.7 亿元,同比增长189.96-209.73%。

  简评

  20 年聚焦推进研发管线进度及商业化团队建设2020 年新冠疫情爆发,公司经营层面聚焦推进研发关键进展及商业化团队建设:1)年初疫情爆发后公司迅速启动新冠疫苗研发工作,现正处于3 期临床试验过程中,此外管线其他产品临床试验也得到稳步推进;2)公司加强商业化团队建设,员工数量得到有力扩充,同时携手辉瑞中国疫苗团队,能够有力保障MCV 系列产品商业化进程。

  3 款重磅产品获批在即,21 年有望扭亏为盈

  公司重磅产品MCV4 和MCV2 获批在即,即将在2021 年步入商业化阶段。对于2 岁以上存量儿童,预计经济发达地区的部分儿童会选择接种MCV4;对于每年新生儿,MCV4 上市提供了较好的全面预防脑膜炎疾病的选择,预计MVCV4 将在新生儿群体对存量产品进行替代:1)MCV4 由于产品力竞争优势明显可以替代大部分MCV2 以及Men1,考虑到MCV4 接种费用在1350元,主要替代体现在经济发达地区,预计MCV4 整体渗透率在30%;2)考虑在研管线及潜在市场竞争情况,公司MCV4 具备先发优势,预计MCV4 远期占据50%市场份额,对应销售峰值32 亿元。

  公司新冠疫苗正处于3 期临床阶段。根据媒体报道,公司在三个临床试验国家的试验已接近尾声,预计将于近期获得三期试验中期分析结果,随后用于产品注册申报。公司天津厂区设计产能2 亿剂/年,工程建设接近尾声,商业化价值可期。

  我们认为,2020 年公司在新冠疫苗、MCV4、MCV2 商业化带动下有望实现扭亏为盈。

  研发管线持续推进,长期发展可期

  公司管线围绕全球首创疫苗、中国首创疫苗及进口替代疫苗三大类进行布局,目前管线储备丰富,我们预计21 年春节后公司婴幼儿用DTcP、DTcP 加强苗及PCV13i 有望进入临床3 期试验阶段,管线持续推进长期发展值得期待。

  盈利预测及投资评级

  我们预计:1)公司新冠疫苗有望于21 年上半年获批上市;2)公司的MCV4 和MCV2 将在2020 年底获批并启动商业化;3)MCV4 的销售峰值有望超过30 亿;4)MCV2、PBPV、PCV13i 和婴幼儿用DTcP 的销售峰值分别有望达到4 亿元、8 亿元、16 亿元和16 亿元。

  费用方面,我们预计初期公司新品种上市,毛利率处于上升阶段。公司研发管线持续推进,我们预计研发投入会持续升高,随后将逐渐稳定。另外,新冠疫苗年销售额稳定,其他自主产品放量将带动销售费用和管理费用率上升。

  我们假设WACC 为10%,永续增长率为3%,预计公司当前的股权价值约为人民币1053 亿元,给予“买入”评级。

  风险提示

  批签发速度不及预期;产品价格波动风险;产品安全性风险;新品种上市进度低于预期

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