公告
公司公告近日收到国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》。
点评
甘精胰岛素获批，门冬胰岛素申报生产，三代胰岛素布局渐全。公司17 年10月10 日公告甘精胰岛素已经申报生产，近日甘精胰岛素获批，目前门冬胰岛素已经申报生产，门冬胰岛素50 已进入后期阶段。公司三代胰岛素布局更加完善，打开新的成长空间。
全球来看，据通化东宝公告，赛诺菲甘精胰岛素2018 年全球销售额为49.95 亿美元，诺和诺德门冬胰岛素、门冬胰岛素30R/50R、地特胰岛素全球销售额分别为29.72、15.02、17.73 亿美元，礼来赖脯胰岛素全球销售额为29.97 亿美元。据PDB 数据，2016 年国内三代胰岛素市场达106 亿元，其中甘精胰岛素约42.5 亿元，赖脯胰岛素约20 亿元，地特胰岛素约4.9 亿元。我们估计未来10 年胰岛素行业增速接近15%，高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12 个品种，管线齐全。我们预计门冬胰岛素明年获批，另外在销售渠道等方面具有优势。根据我们测算，2018年国内糖尿病患者达1.14 亿人，三代胰岛素如果有20%的渗透率，人均年费用2500 元，则三代胰岛素市场空间超500 亿元。
白金行业叠加国产替代，静待业绩反转。据国际糖尿病联盟，2018 年全球糖尿病患者达4.25 亿人，中国占1.14 亿人，“后备军”糖尿病前期患者1.5 亿人。据Evaluate Pharma，2016 年全球糖尿病市场417 亿美元，胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”，胰岛素是终极治疗手段，据《中国糖尿病杂志》，2013 年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为（4±4）年，欧美为4-6 年，美国过去10 年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短，胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB 数据估算，2016 年国内胰岛素市场规模达168 亿元，同比增长13%。我们估计国产替代率不断提高，替代率已由2014 年15.6%提升到2016 年22.2%。通化东宝作为国产胰岛素行业的龙头，享受行业增长和国产替代，静待业绩反转。
盈利预测及投资建议。预计19-21 年EPS 分别为0.48、0.58、0.69 元，我们给予公司2019 年40-45 倍PE，6 个月内合理价值区间19.02-21.40 元，给予“优于大市”评级。
风险提示。二代胰岛素竞争激烈，三代胰岛素进度低于预期，招标政策从紧，价格下跌风险，医药政策带来的不确定风险。