通化东宝(600867)重大事项点评-甘精胰岛素获批上市 有望打开发展新机遇

研究机构:中信证券 研究员:田加强/孙晓晖 发布时间:2019-12-12

公司为国内胰岛素龙头和慢病管理布局的先行者,甘精胰岛素获批上市有望借助公司多年的市场推广和渠道下沉优势快速进入市场,长期发展前景良好,维持2019-2021 年EPS预测为0.48/0.59/0.72 元,对应PE 25/20/17 倍,维持“增持”评级。

甘精胰岛素获批上市。公司公告已于2019 年12 月6 日获得国家药监局核准签发的甘精胰岛素药品注册批件,重磅产品顺利获批,后续有望借助公司多年的市场推广和渠道下沉优势快速进入市场。该产品于2014 年6 月获批临床,2019 年5 月及6 月完成生产现场检查和现场抽样工作,2019 年9 月完成三合一审评工作,公司已投入研发费用约7181 万元。甘精胰岛素是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用,原研厂家为法国赛诺菲安万特,2018 年该产品全球销售额为49.95 亿美元,是全球糖尿病市场的明星产品。赛诺菲安万特的甘精胰岛素于2004 年在中国上市,此后国产企业甘李药业和珠海联邦分别在2005 和2017 年获批上市了相关产品。

二代胰岛素逐步恢复,长期研发布局值得期待。2019 年前三季度母公司实现营业收入19.51亿元(+12.37%),净利润6.63 亿元(+5.34%),目前二代胰岛素业务已逐步企稳回升,预计全年仍有望实现两位数的增长。此外,公司产品储备丰富,目前门冬速效胰岛素已在2019年4 月报产,门冬50 已完成临床研究并预计在2020 年上半年可进入报产阶段,门冬30 预计在2019 年底前后可完成全部病例的入组,有望在2020 年底或2021 年上半年进入报产阶段;利拉鲁肽有望在2020 年底完成III 期临床,2021 年进入到报产阶段。公司深耕糖尿病市场多年,整体的产品规划布局完善,长期发展空间良好。

营运水平逐步提升,回购彰显发展信心。2019 年前三季度公司为甘精胰岛素上市进行了相应市场准备工作,当期销售费用增长明显,同期公司营运水平持续提高,2019 年前三季度公司净营业周期为430.06 天,同比下降52.88 天,其中存货和应收账款周转天数分别同比下降29.69 天和0.66 天,应付款周转天数同比提高22.53 天,存货周转水平的提升对整体营运水平的提高贡献明显。此外,公司近期已公告了回购方案,拟回购股份总金额不低于2 亿元、不高于2.6 亿元,回购价格不超过人民币23 元/股(含),回购股份将用于股权激励,本次回购有利于增强投资者信心,进一步完善公司长效激励机制。

风险因素。研发进度低于预期,胰岛素招标降价,慢病管理费用投入较大。

投资建议。公司为国内胰岛素龙头和慢病管理布局的先行者,甘精胰岛素获批上市有望借助公司多年的市场推广和渠道下沉优势快速进入市场,长期发展前景良好,维持2019-2021 年EPS预测为0.48/0.59/0.72 元,对应PE 25/20/17 倍,维持“增持”评级。

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