事件:
公司发布2019年中报,19H1实现营收100.26亿元,同比+29.19%;归母净利润24.12亿元,同比+26.32%;扣非归母净利22.89亿元,同比+25.21%;经营性净现金流14.52亿元,同比+9.43%;EPS0.54元,业绩符合市场预期。
点评:
19Q2业绩提速,创新药已成增长引擎业绩稳健较高增长。公司19Q1/Q2分别实现营收49.67/50.59亿元,同比+29/+30%;归母净利润11.93/12.20亿元,同比+26/+27%,各季度业绩保持稳健较快增长,在研发投入保持50%左右高增长的情况下,利润增速仍明显高于去年同期(收入+22/+23%,归母净利润+17/+26%)。
肿瘤产品线:预计该板块19H1收入增长30%左右。具体品种来看,2018年获批的创新药吡咯替尼、硫培非格司亭和高端仿制药紫杉醇(白蛋白结合型)在PDB样本医院2019Q1的环比增速分别高达225/96/250%,是肿瘤产品线增长的主要驱动力;卡瑞利珠单抗于19Q3启动销售,全年有望贡献10亿左右销售额;阿帕替尼19Q1样本医院销售额同比+43%,继续保持较高增长,19H2有望借助与PD-1的联用布局提速。抗肿瘤创新药集群正迎来收获,预计全年有望实现40%高增长,在未来2~3年仍保持30%左右较高增长。
麻醉产品线:预计该板块19H1收入增长20%左右。具体品种来看,苯磺酸顺阿曲库铵和七氟烷保持较快增长,19Q1样本医院销售额增速分别为22%和16%;右美托咪定在带量采购中未中选,增速承压;创新药甲苯磺酸瑞马唑仑于19年8月纳入优先审评,有望于2020年获批,将成为麻醉线的新增长点。
造影剂产品线:预计该板块19H1收入增长30%左右,其中碘克沙醇持续高增长,样本医院2018Q1~2019Q1同比增速分别为45/58/43/54/40%。综合来看,随着PD-1、吡咯替尼等已获批创新药的适应症扩展和瑞马唑仑等在研品种渐次上市,公司的营收结构中创新药和高端仿制药的比例将逐步增大,真正转变为由创新驱动业绩加速增长的模式。
研发继续加码,PD-1大适应症国内领先,创新梯队次第花开
19H1投入研发14.84亿元,同比+49.13%,占营收比例达14.80%,继续加码。公司现有3000多人的研发团队,其中2000多名博士、硕士,并且有100多名外籍雇员。创新药孵化、临床推进、注册申报能力非常强。2019H1卡瑞利珠单抗的霍奇金淋巴瘤适应症获批、肝癌适应症提交上市申请、食管鳞癌适应症达到III期试验主要终点、一线非鳞状非小细胞肺癌III期试验公布中期数据,在我国发病率高的非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌等大适应症进度均为国内领先,在PD-(L)1类竞争中占据先发优势。缺血性疾病创新药DDO-3055片于4月份获批临床,抑郁症创新药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂于5月获批临床。
预计卡瑞利珠单抗下半年将提交食管鳞癌适应症上市申请,明年将获批肝癌适应症;瑞马唑仑有望明年获批;糖尿病创新药瑞格列汀、恒格列净有望明年提交上市申请。
国际化稳步推进,从“中国新”到“全球新”
创新药国际化方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心临床试验正有序开展;JAK1抑制剂SHR0302正开展国际多中心临床;引进抗真菌药物VT-1611。仿制药国际化方面,19H1硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;向FDA递交了1个原料药申请;向新兴市场(如新西兰)递交了1个原料药申请。公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的18个制剂产品在欧美日获批。公司未来将进一步提升创新层次,将逐步成为真正具有全球创新竞争力的制药巨头。
盈利预测、估值与评级
公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。考虑到市场对抗PD-(L)1类抗体需求旺盛,卡瑞利珠单抗有望放量超预期,同时吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)等抗肿瘤创新药放量迅速,我们小幅上调预测19-21年EPS为1.19/1.53/1.93元(原为1.18/1.52/1.93元),同比增长30%/28%/26%,现价对应19-21年PE为64/50/40倍,维持“增持”评级。
风险提示:
药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。