甘精胰岛素获批上市,公司正式步入三代胰岛素时代
公司公告甘精胰岛素注射液获批上市,成为国产第三家拿到该产品注册批件的公司,公司正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物, 具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。法国赛诺菲安万特公司是其原研生产厂家,商品名为来得时(lantus),2018 年赛诺菲甘精胰岛素注射液合计销售近50 亿美元,是全球重磅品种。根据PDB 数据,甘精胰岛素2019 年前三季度样本医院销售额为7.26 亿元,同比增长11.5%,显示出稳健的增长态势,前三季度占胰岛素大类的比例为37.96%,是样本医院胰岛素中最大的品类。竞争格局方面,国内不包括东宝在内,包括原研、甘李药业、联邦制药等拥有批文,原研拥有绝对的市场优势,赛诺菲占比为75.4%,甘李药业占比为23.8%,联邦制药比例较小,为0.86%。东宝甘精胰岛素上市后,有望通过多年积累的渠道和推广优势,快速抢占市场,为公司贡献业绩增量。
胰岛素类似物管线丰富,研发持续推进
公司专注于糖尿病药物的研发和生产,产品梯队日益丰富,为公司未来发展形成了强力支撑。三代胰岛素方面,门冬胰岛素已报产并获得受理;门冬胰岛素30 注射液、门冬胰岛素50 注射液处于Ⅲ期临床研究的不同阶段,地特胰岛素处于临床阶段,赖脯胰岛素及25R、50R 处在临床试验准备阶段;其他重点产品方面,利拉鲁肽均Ⅲ期临床研究阶段,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获得受理。管线的持续为公司打造糖尿病综合解决方案提供商奠定了基础。
二代胰岛素有望稳健增长,开启回购体现发展信心公司前三季母公司营业收入19.51 亿元,预计核心的重组人胰岛素制剂收入实现两位数增长,随着公司现金流量表的持续优化,预计库存已优化至合理水平,公司持续加强基层营销和开拓,有望助推二代胰岛素实现稳健的增长。公司开启了股票回购,预计通过自有资金回购2.0-2.6 亿元,回购价格不超过23 元/股,用于未来适宜时机实施股权激励,激励公司董事、高级管理人员、核心技术人员或者核心业务人员,以及公司认为应当激励的对公司经营业绩和未来发展有直接影响的其他员工,提高公司员工的凝聚力,促进公司持续发展,体现了对公司未来前景的发展信心。
看好公司长期发展,维持“买入评级”
预计2019-2021 年EPS 分 别为0.47、0.58、0.71 元,对应PE 分别为26、21、17 倍,我们看好糖尿病赛道和公司卡位以及甘精胰岛素后续销售,研发管线持续推进有望逐步迎来产品收获期,维持买入评级。
风险提示:甘精胰岛素销售低于预期,二代胰岛素增速下滑超预期,研发及产品审评进展低于预期,招采规则趋严