埃克替尼继续快速放量。二季度单季度收入增长30.48%,归母净利润增长49.20%,扣非净利润增长23.84%。上半年公司核心产品埃克替尼销售继续放量,销量同比增长31.26%。随着埃克替尼进入国家基本药物目录,公司加大基层医院的覆盖,同时公司持续的学术推广投入不断提升专家和患者对埃克替尼的了解和认可。通过安全性优势、专利药推广的优势,埃克替尼与吉非替尼等竞品可以实现差异化竞争。另外,埃克替尼加量治疗EGFR21外显子敏感突变的晚期NSCLC的临床结果,将加强21外显子敏感突变人群渗透率。我们认为埃克替尼未来有望保持较快的增速。
重点研发项目推进顺利。上半年公司研发投入3.23亿元,占营业收入的42.40%,同比增长21.39%。公司及其下属子公司拥有11项处于临床试验阶段的产品,同步推进28个小分子化学和大分子生物药临床前项目,研发管线充满生命力。公司新药盐酸恩沙替尼的药品注册优先审评程序顺利推进,盐酸恩沙替尼全球多中心III期、BPI-D0316 Ⅱ期、CM082肾癌III期、MIL60肺癌III期、埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究按计划进行,CM082 和JS001联用项目、MRX-2843项目、BPI-17509项目、BPI-23314项目相继获得临床试验通知书。
2019年上半年,公司毛利率94.47%,同比降低1.05pct;销售费用率同比下降5.02pct至38.98%,一方面由于销售规模效应显现,一方面由于竞品降价后销售推广压力降低。管理费用及研发费用率合计38.70%,同比上升了4.53pct;其中管理费用1.34亿元,同比增长77.24%,主要由于股权激励、无形资产摊销等费用增加。财务费用率2.11%,同比上升0.56pct,主要由于银行贷款利息增加。
盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼继续放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2019-2021 年实现营业收入分别为15.83亿元、21.71亿元和33.52亿元,同比分别增长29.34%、37.10%和54.40%;实现归母净利润分别为2.19亿元、2.85亿元和4.74亿元,同比分别增长31.35%、30.06%和66.25%。公司当前股价对应2019年PE为89倍,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。
风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。