埃克替尼保持放量。分季度来看,Q1、Q2收入同比增速为31.7%、30.48%,埃克替尼凭借其突出的差异化优势和专业精干的市场销售团队,随着国家医保药品目录和国家基本药物目录的逐步落地,使得销量持续增长。此外,公司启动了埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究。未来深度挖掘二三线城市医院市场拓展,埃克替尼有望持续放量。
研发投入持续增加,在研逐步推进。2019年上半年度研发投入总额3.23亿元(占营业收入比例为42.4%),同比增长21.39%。公司在研项目超过30项,进入临床研究的有8项,进入Ⅲ期临床试验的有3项。目前国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药有克唑替尼(1L)、阿来替尼(1L)、塞瑞替尼(2L),恩沙替尼用于二线治疗已递交了上市申请并于2019年1月纳入优先审评,有望在2019年获批上市。恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床试验已经于2018年底完成入组,预计明年提交上市申请。三代EGFR-TKI BPI-D0316 肺癌Ⅱ期(入组中)、CM082肾癌III期(完成入组)、MIL60肺癌III期(已完成入组)等按计划进行,CM082 和JS001联用项目、MRX-2843项目、BPI-17509项目、BPI-23314项目相继获得临床试验通知书。
激励机制持续完善。2019年2月1日,公司公告完成首次授予707.45万股股票期权的授予登记工作,首次授予股票期权数量为710.95万股,授予激励对象包括核心高管在内等243人,行权价格为35.46元/份,授予日为2018年12月20日。行权条件2019-2021年营业收入不低于14亿元、16亿元、20亿元。2019-2021预计股票期权摊销费用为1872、1011、483万元。
财务指标:报告期内,整体毛利率94.46%,同比下滑1.05pp。报告期内,销售费用2.97亿元,同比增长16.13%,对应销售费用率为38.98%,同比减少5.02pp;管理费用1.99亿元,同比增长38.17%,对应管理费用率38.71%,同比增加4.54pp,主要由于研发费用、股权激励费用、无形资产摊销等增加所致。当期经营性净现金流为2.37亿元,同比增长59.59%,主要由于报告期内销售产品收入增加。
盈利预测:未来随着全国各省市医保目录落地持续推进,埃克替尼有望持续放量。随着在研重磅品种逐步推进,未来空间广阔,我们看好公司中长期发展。我们预计2019-2021年EPS 为0.48元、0.65元、1.14元,对应8月28日收盘价PE 分别为95、71、40倍。
风险提示:新药研发不达预期,产品销售不达预期。