18年预计实现净利润1.82亿元,略超我们预期。公司18年预计实现净利润1.82亿元,同比增长84.65%,略超我们预期。其中,18Q4公司分别实现收入2.22亿元和净利润0.61亿元,同比增长76%和65%,我们认为公司独家通过国内一致性评价的注射用阿奇霉素在各省的不断中标和持续放量是推动业绩双双实现高增长的主要因素。而考虑到公司的注射用阿奇霉素短期内都将是国内唯一一个通过一致性评价的国产品种,缺乏比价对象,我们认为市场担忧的“4+7”带量采购有可能给公司产品带来的降价风险短期内很难成为现实;而从近两个月各省市招标情况看,公司产品比照原研定价的策略也未受到影响,2019年注射用阿奇霉素仍将是公司业绩增长的主要推手。
公司累计获批ANDA产品已达5个,海内外销售同步铺开。公司“制剂出海,反哺国内”的双线发展战略初见成效,2018年至今已经有左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韦钠、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑和依替巴肽注射液陆续获得美国ANDA批文;同时注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韦钠通过优先审批通道率先在国内获批,注射用伏立康唑也进入优先审评通道,而注射用阿奇霉素更是成为了国内第一个通过一致性评价的注射剂品种。随着这些产品在海内外销售渐入佳境,加上公司还将有产品陆续在欧美和国内上市,公司整个注射剂业务有望在未来两三年内实现持续高速增长,成为公司主要业务支柱。
维持“强烈推荐-A”评级。公司是国内“制剂出海”的先行者,在注射剂国际研发领域积累了丰富的经验,并有多款产品在欧美顺利注册上市,将是药品注册“中外双报”政策的最大受益者。我们预计公司2019-2020年净利润分别增长101%和60%,对应PE30倍和19倍,维持“强烈推荐-A”评级。
风险提示:主要品种招标降价的风险;主要品种国内注册审批进度不达预期的风险。