事件:公司公告在研产品“黄花蒿粉滴剂”Ⅲ期临床试验结果显示,试验组(黄花蒿粉滴剂治疗组)和对照组(安慰剂组)在各项疗效指标上均出现了显著性差异(P<0.05),未出现与 试验药物肯定有关或可能有关的严重不良事件。
点评:
脱敏疗法是唯一能控制疾病进展的过敏疾病一线治疗方案,进入美国,日本,中国过敏性疾病临床治疗指南。多项临床实验数据证明,脱敏疗法是唯一能够控制和延缓疾病进展的治疗方案,能够明显改善花粉症患者的临床症状,具有停药后持续而稳定的长期疗效,可以防止过敏性鼻炎发展为哮喘、防止出现新的致敏原。脱敏治疗方案进入美国,日本,中国以及WHO过敏性疾病临床治疗指南,推荐使用,美国FDA已批准四个舌下含服免疫制剂,临床疗效确切。
竞争格局良好,医生认可度较高,预计上量速度明显快于粉尘螨滴剂。公司产品若最终上市,有望成为国内首个获批的针对蒿草过敏的舌下免疫制剂,潜在竞争格局良好,已申请临床的同类型产品无任何临床进展信息,独家产品地位有望保持多年。同时,北方过敏相关科室医生对过敏性疾病脱敏治疗认可度较高,多位临床医生参与撰写2015年天津版变应性鼻炎诊断和治疗指南,同时,北京协和医院是国内过敏相关领域最顶尖的医院,为北方培育了大量耳鼻喉科专业医生,整体上看,较高的医生认可度,独家产品地位,产品上量速度有望明显快于粉尘螨滴剂。
市场空间较大,上市后有望带来业绩弹性。蒿草花粉滴剂产品生产成本较粉尘螨滴剂高,预计最终上市产品定价较粉尘螨滴剂贵。根据公开数据,目前北方拥有455家三级耳鼻喉科医院,若2020年每家医院平均贡献销售额10万,则有望增厚收入4500万元,对收入新增贡献7个百分点(若2019年按照30%收入增速计算)。若按照北方省份17.6%过敏性鼻炎发病率,北方省份人口数量为5.4亿人,北方过敏性鼻炎患者中对花粉过敏比例约为25%,仅考虑存量20%重度过敏性鼻炎患者,则潜在患者群体数量为480万人。若重度患者群体中的渗透率达到10%,则空间有望达到27亿元。
粉尘螨滴剂销售渐入佳境,预计2019年收入端仍然能够维持较快增长。公司新患入组增速加速,表明医生处方进入良性循环,推动增量患者入组,同时存量患者用药时长有望继续延长,整体销售有望得到较为明显改善,我们预计今年收入端仍有望维持约30%的增长。
投资评级与估值 我们预计公司2018-2020年销售收入分别为5.02亿元、6.50亿元、8.65亿元,同比分别增长30%、29%、33%;归母净利润分别为2.34亿元、2.99亿元、3.89亿元,同比分别增长26%、28%、30%;公司2018-2020年EPS分别为0.80元、1.03元、1.34元。对应2018-2020年PE分别为50X,39X和30X,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:产品线较单一、销售不达预期、新产品临床进展慢 于预期、产品招标降价超预期等。