恒瑞医药(600276):短期仍受集采影响 创新药研发进入收获期

研究机构:中信证券 研究员:陈竹/刘泽序 发布时间:2021-10-20

  公司2021Q3 单季度收入、净利润增速分别为-14.84%、-3.57%。短期内公司仿制药仍受集采负面影响,预计年底创新药占比将达到50%。研发投入持续加码,创新药研发逐渐进入收获期。国际化进程提速,BD 合作快速提升管线竞争力。销售、管理、财务费用率控制良好。

   公司2021Q3 单季度收入、净利润增速分别为-14.84%、-3.57%。公司2021Q1-3实现收入、净利润、扣非净利润201.99 亿、42.07 亿、41.49 亿元,同比+4.05%、-1.21%、+0.19%。其中2021Q3 单季度实现收入、净利润、扣非净利润69.01亿、15.40 亿、15.02 亿元,同比-14.84%、-3.57%、-4.87%。

   短期内公司仿制药料仍受集采负面影响,预计年底创新药占比将达到50%。仿制药方面:公司6 个第三批集采中标品种(非布司他、卡培他滨、来曲唑、盐酸坦索罗辛、塞来昔布、氨溴索)从2020 年11 月开始执行集采价,判断对公司2021Q1-3 乃至全年影响较大(该6 个品种2021H1 收入环比下滑57%)。

  尽管第四批集采品种对公司影响有限,第五批集采品种涉及公司收入体量高达40-45 亿,并从四季度起在全国大范围执行,预计短期内公司仿制药收入仍受第三批及第五批集采品种负面影响。创新药方面:公司持续加大创新药学术推广力度,创新药收入快速增长。随着下半年卡瑞利珠单抗进院的逐步推进,吡咯替尼、19K 等新药的快速放量,公司创新药收入占比有望在年底提升至50%左右(2021H1 占比为39.15%),产品收入结构将逐步显著改善,抗风险能力有所提高。

   研发投入持续加码,创新药研发逐渐进入收获期。2021Q1-3 公司研发费用41.42亿元,同比增长23.86%,研发费用率为20.51%,达到国际一线药企投入水平。

  在持续高研发投入下,公司创新研发进展亮眼,2021Q1-Q3 公司共提交31 个创新药IND 申请,并获得23 个批件(肿瘤9 个;非肿瘤14 个),创新药IND批件创历史新高。2021 年上半年NDA 获批数量高达5 项(2020 年全年为6 项)。

  截至研发开放日(10 月15 日),公司拥有50 多个处于临床开发阶段的创新药,共开展超过240 个临床研究项目,其中8 个创新药产品已上市,15 个产品处于NDA 或III 期临床阶段,40 多个产品处于I 期或II 期临床阶段,还有20 多个候选药物即将进入临床研发阶段,产品管线储备深厚。我们预计2022-2024 年公司将有超过20 项NDA 获批上市,早期研发逐渐进入收获期。

   国际化进程提速,BD 合作快速提升管线竞争力。公司已在美国、欧洲、澳洲和日本建立临床研发中心,招募100 多位海外临床研发人才。海外临床团队的建设显著提升了国际临床研究的效率和质量,2021 年公司已有5 项IND 获得FDA批准,包括4 项肿瘤研究和1 项非肿瘤研究。截至研发开放日,公司在海外共开展24 项研究,其中7 项为III 期国际多中心研究,此外还有10 项正在筹划中。

  卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、JAK1 抑制剂等多个核心产品均顺利开展海外III 期研究,涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染等领域。其中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌是公司首个全球III 期临床试验,公司预计明年下半年提交BLA。此外,公司逐步强化BD 合作,今年以来陆续与国内biotech 公司璎黎药业、万春医药和天广实开展合作,引进林普利司、普那布林和MIL62 三款研发进度领先且商业化潜力巨大的产品,进一步提升研发管线的竞争力。

   销售、管理、财务费用率控制良好。公司2021Q1-3 销售、管理、财务费用率34.63%、7.62%、-1.20%,同比-0.95、-2.09、-0.26PCTs,期间费用率41.05%,同比-3.30%,总体费用率有所下滑。公司2021Q1-3 经营性现金流净额34.98亿元,同比下滑12.25%,判断主要由于研发、人工、材料款项增加以及客户采用承兑票据结算增多所致。

   风险因素:新药研发失败;研发进度低于预期;药品降价风险。

   投资建议:公司存量品种维持高增长,吡咯替尼、19K、PD-1 等新产品逐步放量,创新药研发进展亮眼,长期看创新药收入占比有望稳步提升,业绩有望实现高增长。结合2021 年三季报,考虑到已被集采和即将纳入集采的品种对公司短期业绩的影响,调整2021/2022/2023 年EPS 预测为1.03/1.20/1.45 元(原预测为1.17/1.39/1.66 元),参考可比公司估值并给予公司一定龙头溢价,给予公司2022 年58x PE,对应目标价60 元,维持“买入”评级。

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