碘造影剂原料药领域龙头,开启一体化、国际化新纪元司太立的核心业务为碘造影剂原料药,2020 年上半年营收及毛利占比分别达到93%和96%。公司该项业务在国内具备绝对优势,全球市占率约13%,随着新产能和新产品的投产、未来有望成为该细分领域的全球龙头。2020 年下半年,公司持续投入多年的制剂产品陆续通过一致性评价,并与恒瑞医药达成商业化战略合作;结合全球化人才队伍的搭建,我们认为公司将开启一体化、国际化的新纪元。
全球市场:欧美市场占主导,仿制药替代原研空间巨大全球造影剂制剂市场总规模约61 亿美元,其中碘造影剂约40 亿美元,行业增速预在3.5-4.0%之间。碘造影剂主流品种专利在1999-2011 年陆续过期,但全球原研占比仍然高达80%,我们认为主要由于:①细分成熟市场对仿制药巨头吸引力有限;②碘造影剂原料药占其制剂成本约50-60%,而原料药厂商相对较少,集中度比较高;③以GE 为代表的原研龙头实现了原料药-制剂-注射器-设备的全面一体化,协同性较强。司太立以自身中间体-原料药-制剂一体化平台为基础发力海外市场,已突破上述大部分瓶颈,且成本端竞争力强劲。
国内市场:高增速仍将维持,仿制药占比持续提升国内碘造影剂市场规模约140 亿元,近年增速约15%。根据我国CT 设备保有量及其增速预计,碘造影剂的内生需求增速在相当长的时间内还将维持在10%以上。国内仿制药市占率已经达到57%,且将进一步提升。分品种来看,碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇等3大品种国产化率较高,潜在空间和竞争格局较好的碘普罗胺和碘美普尔等品种发展潜力较大。公司对上述潜力品种均有布局,其中碘美普尔具备显著先发优势。
竞争优势:龙头地位不可撼动,产业链一体化、先发优势明显公司在产业链一体化、规模及品种布局上与国内竞争对手相比均有明显优势。虽然2017 年起行业掀起一轮扩产潮,但公司龙头地位不可撼动,且结合产能增速与市场增量来看,扩产规模仍相对理性。公司在制剂、新品种布局中先发优势明显,且积极布局磁共振、超声造影剂及新型纳米碘造影剂,具备前瞻战略眼光。
盈利预测、估值与投资评级
我们预计司太立2020-2022 年的归母净利润分别为2.5、4.3、6.0亿元,对应增速分别为46%、72%、40%,折合EPS 分别为1.02、1.75、2.45 元/股,对应PE 为67、39、28 倍,维持“买入”评级。
风险分析:碘价大幅波动风险、安全生产风险、行业竞争加剧风险、制剂项目不达预期风险等。