近日,国家医保局、人社部正式公布了谈判药品准入结果,康柏西普医保覆盖AMD、DME、CNV 三大适应症,医保支付标准为4160 元/支,仅下降25%,好于市场预期。另外,每眼第1 年度最多支付5 支(阿柏西普、雷珠单抗和康柏西普合并计算),原先为1 年限4 支,该调整超预期。
点评:
医保覆盖患者扩至三倍,朗沐提速在即。康柏西普原先医保仅覆盖AMD 适应症,国内患者数约300 万人,本次新增DME、CNV 两个适应症,对应国内约600 万患者,理论上医保覆盖人数扩至原先3 倍。该类品种国内渗透率仅2%,且每个病人年均注射不到3 支,远低于当前报销和推荐使用标准,渗透率和单人用量均有巨大提升空间。另外,相比于竞品,康柏西普注射频次最低,在“限5 支”的报销策略下,优势明显。估计19Q1-3 康柏西普收入增长30%左右,后续有望提速。
新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO 适应症正在国内进行3 期临床,未来有望完成4 大适应症全覆盖。假设2025 年国内四大适应症对应患者1500 万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5 支,出厂价3000 元/支,则康柏西普国内收入54 亿。另外,国际多中心3 期临床(AMD)已在全球多地入组患者。截至2019 年9 月,估计其海外入组患者数已经过半。DME、RVO 适应症的全球多中心临床也将开展。2018 年全球VEGF 眼科用药市场超100 亿美元,预计2025 年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。值得注意的是,针对转移性结直肠适应症的KH903 的临床二期试验,正在加速推进,有望成为公司下一款大品种。
盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,有望加速放量;KH903 加速二期临床,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21 年EPS 预测为1.03/1.27/1.58 元,同比+30%/24%/24%,对应19-21 年PE 为36/29/23倍,维持“增持”评级。
风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。