康泰生物:技术引进加自主研发,有望成为行业创新龙头

研究机构:中银国际证券 研究员:柴博,邓周宇 发布时间:2019-08-05

支撑评级的要点

通过多年的研发积累,公司掌握了菌株构建、细胞/病毒培养、多糖和蛋白纯化、多糖与蛋白的结合等技术。公司积极引进吸收世卫组织、赛诺菲等前沿技术和质管理念,目前已经完成了相关疫苗技术的消化吸收及国产化。20世纪90年代从美国默克全套引进乙肝疫苗生产技术,包括生产菌种、生产工艺、工艺设备、制备标准、质控方法等,是公司对基因工程疫苗探索和把控的标杆项目。2010年从赛诺菲巴斯德全套引进冻干人用狂犬病(二倍体细胞)工艺并进行工艺优化。2010年从美国国立研究院引进人-牛轮状病毒疫苗专利用于生产。2014年从荷兰Iteravacc引进IPV生产及与之相关联合疫苗的工艺。2018年1月向ImuaPharm引进腮腺炎毒种,为麻腮风三联疫苗奠定基础。2018年11月与DesmosCosultigSprl签署合作协议,协助康泰研发新型DTP-Hib/IPV五联疫苗。

目前上市的品种有重组乙肝疫苗(10、20、60ug)、麻风减毒活疫苗、DTaP-Hib四联疫苗、Hib结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗。重组EV71疫苗处于II期、冻干人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13价肺炎球菌结合疫苗、ACWY脑膜炎多糖及结合疫苗、吸附无细胞DTaP(组分纯化)疫苗、冻干Hib结合疫苗和甲肝灭活疫苗处于III期临床总结或审评阶段。还有冻干水痘减毒活疫苗、IPV(Vero细胞)也都处于III期临床阶段。此外HPV疫苗、60ug鼻喷乙肝疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗、重组B群脑膜炎疫苗、DTaP-Hib/IPV五联疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗都在储备当中。

不考虑重组EV71疫苗、五价重配轮状病毒减毒活疫苗、B型脑膜炎基因工程疫苗、麻腮风水痘(MMRV)四联疫苗,以及正在储备阶段的HPV疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗,2019-2030年收入端复合增速为16.40%,由于公司在规模、技术和工艺方面的领先,良好的竞争格局决定了公司利润端的复合增速会远高于收入增速。

估值

由于13价肺炎疫苗有望明年初上市,我们略微调高公司盈利预测,预计2019-2021年公司归母利润为5.59、8.05、13.65亿,EPS分别为0.87、1.25、2.12元,对应PE74、51、30倍,由于股价短期涨幅较大,我们下调评级至“增持”。

评级面临的主要风险

疫苗接种出现事故,新品种上市进度低于预期,市场竞争加剧。

公司研究

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