核心观点:公司是具有研发基因的专科药企,过去仿制药研发取得了丰富成果并展现了出色效率。早期布局创新药,是 A 股少有具有 IN-HOUSE 开发能力的企业,创新药已成梯队,重磅产品即将报产即将进入收获期。仿制药业务,公司经过多年产品结构调整,以肠外为代表的偏辅助类产品销售占比已大幅下降,受益于近年来不断的新产品获批,新品的销售占比正快速提升,2019起年公司仿制药收入有望加速,2019年将是公司创新药和业绩的双重拐点。
产品结构已实现大幅度优化,新产品和治疗型产品占比大幅提升,新产品驱动公司收入增长有望提速。经过多年调整,公司肠外营养收入占比已下滑一半至 30%左右,而 2019年新品多拉司琼和复方氨基酸系类产品分别有望实现 50%和 20%以上增速,精氨酸谷氨酸、卢帕他定等产品市场准入良好,有望快速放量,公司后续仿制药产品梯队丰富,未来 3年仿制药业务将保持良好增速。
研发投入持续快速增长,公司创新药已成梯队,HSK3486即将报产,有望 2020年 Q1获批:2018年公司研发投入 3.3亿元,2019年投入有望超 5亿元;
2012年上市伊始就开始布局创新药,到 2014年正式建成完备的创新药研发体系,公司是 A 股上市公司中少有具有良好 IN-HOUSE 创新药开发能力的企业。
目前公司已有 4个新药分子处于临床阶段,其中 2个 III 期,1个 II 期,1个 I期,重磅产品 HSK3486已经完成第一个适应症有望于 6月份报产,并于 2020年 Q1获批。
创新药 HSK3486的产品力强,销售峰值有望达 30亿元。HSK3486是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,HSK3486的安全性好于丙泊酚,后者适应症有望全部覆盖,考虑丙泊酚有望达 8000万支的消耗量,按 25%的替代率和 3倍的定价,HSK3486的销售峰值有望达 30亿元; HSK3486若销售成功有望助力公司真正转型创新药企。
盈利预测和投资建议:我们预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为 4.79亿元、5.97亿元、7.74亿元,同比分别增长 43.6%、24.8%和 29.5%;
我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分 DCF 估值 108.6亿元,仿制药部分 119.8-143.7亿元。综上所述,我们给予公司 2019年整体市值 228-252亿元,对应目标区间 21.1-23.3元,首次覆盖,给予买入评级。
风险提示事件: 创新药开发失败的风险,药品降价的风险