艾德生物:肿瘤精准检测先锋,借力直上

研究机构:招商证券 研究员:吴斌 发布时间:2019-01-04

我国肿瘤靶向药市场整体规模不断快速增长,带动肿瘤伴随诊断市场的高速增长。公司作为国内分子诊断领域的领先企业,有望凭借其雄厚的研发实力和全面的产品布局,成为肿瘤精准医疗检测这一细分市场的领头羊。

公司掌握核心技术,是目前国内分子诊断领域的领先企业。公司拥有完全自主研发并具备国际领先水平的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?基因检测技术,产品目前已覆盖国内超过300家大中型医疗机构,并进入超过50个海外国家市场,近年来营收和利润均保持较高速度增长。无论从产品研发实力还是市场开拓速度方面,公司在业内均处于领先地位。

研发实力强大,产品布局全面。公司多个重磅产品于今年集中获批,其中人类EGFR突变基因检测试剂盒为国内首个通过创新医疗器械特别审批通道获批上市的ctDNA液体活检试剂盒,具备先发优势;5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)可检测包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF在内的多个肺癌核心驱动基因。2018年11月最新获批的人类 10 基因突变联合检测试剂盒基于二代测序(NGS)技术,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的所有基因变异,是公司产品布局的重要补充与升级。公司其它重要在研产品包括基于PCR、NGS 技术平台的针对乳腺癌等多种癌症的基因检测产品,有望于2019年年初陆续获批上市。

肿瘤伴随检测市场前景广阔,极具开发潜力。由于人口老龄化导致的肿瘤患者人口增加、肿瘤靶向药物的普及、基因检测在肿瘤精准医疗中使用率的提升,以及临床治疗中逐渐将肿瘤纳入慢性病管理后带来的患者检测次数的提升等多方面因素的影响,我国肿瘤伴随检测市场待开发空间极为广阔。

首次覆盖给予“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2018-2020年净利润分别为1.31亿/1.81亿/2.46亿,同比分别增长40%/38%/35%,对应2018年45倍PE。我们认为国内肿瘤精准医疗检测市场正处于快速成长阶段,公司作为国内领先的分子诊断企业,将充分享受产品放量与市场扩容的双重红利,首次覆盖给与“强烈推荐-A”评级。

风险提示:产品大幅降价的风险;新产品上市及推广进度不及预期的风险

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