政策大力支持国产创新器械,行业迎来发展黄金期
经历了雅培的可降解支架从上市到退市,整个心脏支架行业基本处于停滞不前的状态,专家学者、临床医生、患者对于可降解支架存在不信任感,不仅是临床试验推进不易,而且在产品注册环节也是严格把关。
近年来,在创新医疗器械领域,我国政府多次出台强有力政策,着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平,提供自主创新的沃土,多维度鼓励创新医疗器械,加快注册上市流程,同时对于医疗器械的注册思路发生转变,满足创新型器械的发展。此次对于可降解支架的准产获批,一方面体现了我国器械企业研发生产能力达到国际水平,另一方面也体现了我国药监局审评思路不断突破,对于具有全球性领先的器械产品,大胆且细致的分析审评,走在全球前列。
不忘初心,坚持研发投入做好一款产品
乐普医疗最早是以心脏支架起家,尽管目前布局丰富,产品基本覆盖心血管器械、药品、服务等方面,但是在心脏支架领域依然保持充足的研发投入,产品始终具备竞争力,从08年上市的Partner到11年Nano,再到12年Biguard,13年GuReater,乐普医疗对于传统产品坚持研发,此次NeoVas的获批,乐普正式进入国际心脏支架第一梯队,有望引领产业的发展。
以美敦力为例,最早是以心脏起搏器起家,目前已经发展至年收入接近300亿美元,市值超过1200亿美元,尽管起搏器收入不到60亿美元,占比五分之一,但是依然保持充足的研发投入,产品不断更新换代,持续引领产业的发展。拥有核心产品定价权,能够为公司带来稳定的现金流,保证公司经营业绩稳健,以此作为根基,才能在向外扩张、跨越产品线、横纵向并购的资本产业动作中显得游刃有余。
维持“买入”评级
如NeoVas获批上市,有望在19年开始贡献业绩增量,我们预计18-20年净利润由12.4亿元、16.5亿元、21.4亿元上调至12.4亿元、17.6亿元、24.2亿元,EPS由0.70、0.93、1.20元上调至0.70、0.99、1.36元,维持“买入”评级。
风险提示:新产品推广不及预期、竞争对手产品上市带来竞争压力、并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险等。