公司是一家全球行业领先的CDMO(医药合同定制研发生产)解决方案提供商,致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,通过高质量高标准的服务,为客户提供最佳的药品生产方案。公司坚持“以客户为中心”的业务导向,巩固自身“值得信任的CDMO合作伙伴”的行业地位。
CDMO企业主要为制药企业临床试验阶段以及药品上市后商业化阶段的大批量中间体和原料药供货,与传统CMO的区别在于D体现在工艺开发和优化,注重技术在服务中的运用。CDMO能够帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2017年全球CMO/CDMO行业市场规模在583.1亿美元左右,预计2022年全球CMO/CDMO市场规模将超过1020.6亿美元,2017-2022年CAGR约为11.8%。CMO/CDMO行业的门槛较高,故我国进入该细分领域时间较晚。同上述预测,2017年我国CMO/CDMO行业市场规模在47.5亿美元左右,预计2022年我国CMO/CDMO市场规模将增加至116.4亿美元左右,2017-2022年CAGR约为19.6%。
通过与全球制药客户的深度战略合作,为客户提供有竞争力的解决方案,使公司形成强大的行业壁垒,项目管线不断扩充,订单获取能力持续提升。部分代表性重磅新药进入增长期,临床阶段、商业化阶段的项目储备结构进一步优化,为公司业绩的稳健发展贡献增长点。据悉,有多个重磅药品有望在2019年获批,一般药企会提前半年左右备货。
公司核心技术优势助推订单获取能力稳步提升。2018年公司继续保持高研发投入,为CDMO核心业务发展持续赋能。凭借全球领先的连续性反应技术、生物酶催化技术等核心技术的持续创新和应用,以及国际标准的质量管理体系,公司在海外及国内市场获得订单的能力进一步提升。如公司新应用的连续性生产车间,采用流体化学技术,24小时不间断反应,效率相较于之前的反应釜方法提高30-50%;2018年10月23日,控股子公司凯莱英生命科学升级改造的两条多肽、两条多糖及一条寡核苷酸化学大分子生产线,并已经正式启用,实验设计技术相较传统方法可提高30%的研发效率。
升级并完善多维度的战略发展方向,持续推进业务多元布局,提升“CMC+CRO”一站式综合服务能力。继续夯实成熟小分子业务的同时,公司进一步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子业务,布局生物大分子业务。在巩固海外市场的同时,国内客户持续拓展,服务国内创新药数量显著增加,成为从创新药IND到NDA的一站式服务首选供应商。2018H1已成功验证生产完成2个NDA项目,7个项目正在进行中。2018年相继与上海公卫、上海交大、上海新金山的投资合作,以及收购新建子公司拓展大分子服务能力,有望成为公司业绩新的增长点。
为应对快速增长的外包需要,公司持续加大产能投入。2018年天津新研发大楼完成外部建设、敦化1厂区新产能与上海实验室落地,并完成了天津2厂区的改造工作,目前敦化2厂区也已进入设备调试阶段,为公司的后续增长打下坚实基础。从对公司业绩影响较大的规模化cGMP产能来看,公司2017年用于API和cGMP中间体生产的规模化产能大约在1500立方左右,新建产能约500立方,吉林新增cGMP产能217立方,产能预备充足。
随着临床项目的增多和推进,预计未来几年临床阶段将保持20%-25%,商业化阶段30%以上,技术服务20%以上的速度增长。我们预计18/19/20年归母净利润分别为4.28/5.5/7.01亿元,EPS分别为1.86/2.38/3.04元,对应PE分别为43/34/26倍。首次评级,给予“增持”评级。
【风险提示】
汇率风险;
业绩增长不达预期;
产能释放不达预期;