事件:近日,通化东宝布18年年报,2018年公司实现营业收入26.93亿元,较上年同期增长5.8%;实现归属母公司股东净利润8.39亿元,较上年同期增长0.25%。点评:
二代胰岛素受渠道去库存影响,收入和销量略增。2018年二代人胰岛素销售收入为19.41亿元,同比增长1.01%;毛利率为86.72%,同比减少1.89个百分点;销量为4702.36万支,同比增加0.65%。公司是国内二代胰岛素龙头企业,人胰岛素市场占有率高达25%,仅次于诺和诺德。2018年三季度及四季度,受渠道去库存影响,收入同比下滑。
静待三代胰岛素(甘精和门冬)获批上市。公司于2011年开始研发三代胰岛素(甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素),至今已经提交12个品种的注册申请。甘精胰岛素临床试验数据已于2018年12月完成核查,现等待最终的生产现场检查;门冬胰岛素于2019年3月申报注册生产,并于2019年4月10日获得受理;门冬胰岛素30注射液处于III期临床试验入组阶段,门冬胰岛素50注射液处于III期临床试验中,目前已完成入组;地特胰岛素和赖脯胰岛素处于临床试验筹备阶段。目前,国内甘李药业和珠海联邦制药两家企业甘精胰岛素已经上市销售;门冬胰岛素国内生产企业暂无产品上市。
其他药品研发正常推进。2018年公司与法国Adocia公司合作开发第四代胰岛素,其中超速效型胰岛素类似物(THDB0206)已完成处方筛选工作,计划2019年底前完成临床前药学和药物毒理研究。公司利拉鲁肽注射液于2018年9月取得临床试验批件,现处于III期临床试验中。参股公司特宝生物Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(治疗放化疗引起的粒细胞减少症)已完成II期临床试验;Y型PEG化重组人生长激素注射液(主要用于治疗儿童和成人生长激素缺乏症)处于II/III期临床试验中。
盈利预测及评级:按照公司当前股本计算,我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为0.44元、0.53元、0.62元。维持公司“增持”评级。
风险因素:二代胰岛素销量下滑;三代胰岛素类似物上市进度不及预期;产品价格下滑风险;股权质押爆仓风险。