医药:罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准,用于治疗DME

研究机构:太平洋 研究员:周豫,张崴 发布时间:2025-02-06

  报告摘要

  市场表现:

  2025年2月5日,医药板块涨跌幅+0.56%,跑赢沪深300指数1.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医院(+1.71%)、血液制品(+1.56%)、医疗研发外包(+1.44%)表现居前,医疗耗材(-0.54%)、线下药店(+0.35%)、其他生物制品(+0.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大制造(+14.36%)、南模生物(+11.36%)、济高发展(+9.93%);跌幅榜前3位为毕得医药(-8.19%)、热景生物(-6.27%)、联影医疗(-6.12%)。

  行业要闻:

  近日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已批准Susvimo用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。Susvimo是一种Ranibizumab单抗药物输送系统,为一款可再填充的眼部植入物,Ranibizumab是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,旨在结合并抑制VEGF-A,这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。

  (来源:罗氏,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  诺思格(301333):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股1,442,000股,约占公司目前总股本96,581,256股的1.49%,成交价格区间为35.06-43.15元/股。

  翔宇医疗(300404):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,486,300股,占公司总股本160,000,000股的0.9289%,成交价格区间为28.02-32.25元/股。

  阳光诺和(600285):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份233.3935万股,占公司目前总股本112,000,000股的2.08%,成交价格区间为34.05-37.82元/股。

  九洲药业(603456):公司发布公告,子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,近日收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明公司已通过本次cGMP现场检查。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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