百济神州(688235):百川济沧舰 航母见神州:全球化平台步入成熟期 自研叠加合作品种丰富

研究机构:兴业证券 研究员:徐佳熹/孙媛媛 发布时间:2021-12-27

  投资要点

  中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者。公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,自成立以来一直专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。公司积极把握中国医疗监管改革为生物制药行业带来的发展机遇,逐步成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。

  公司出色的研发能力,创造了诸多行业先例。公司目前已成功研发出第一个中国自主研发并获美国FDA 加速批准上市的抗癌新药,同时也是第一个中国自主研发并获美国FDA 突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获中国国家药监局附条件批准上市的国产BTK 抑制剂百悦泽。亦成功开发出国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗 PD-1 单抗药物百泽安、国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌(OC)患者的PARP 抑制剂百汇泽等产品。

  具备强大的全球化临床开发能力,促进生物技术升级转型。公司在中国、美国、澳大利亚和欧洲等地区建立了执行能力强大的临床开发团队,且已在中国苏州和广州分别建立了先进的小分子及大分子生物药生产基地以支持产品开发及商业化,并正在计划于苏州建设小分子创新药物产业化基地项目,于美国新泽西州霍普韦尔建设新的基地,包括商业化生物制剂生产、临床研发中心及药物警戒创新基地。

  盈利预测与评级:我们认为未来公司收入更大的生长驱动力首要来自于内生的自研管线、以及自研管线的全球化。据此,我们预计公司2021-2023 年EPS分别为-5.12、-4.39、-3.02元,首次覆盖,给予“审慎增持”评级。

  风险提示:商业化风险,研发风险,药品批准上市后被撤销风险,无法现金分红且未来可能被上交所启动退市程序的风险,融资风险等。

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兴业证券

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