事件:恒瑞医药公布2021 年三季报,公司2021 年前三季度实现营业收入201.99 亿元,同比增长4.05%,前三季度实现归母净利润42.07 亿元,同比减少1.21%,扣非归母净利润41.49 亿元,同比增长0.19%。2021 年Q3 营业收入69.01 亿元,同比减少14.84%,归母净利润15.29 亿元,同比减少3.57%,扣非归母净利润15.02 亿元,同比减少4.87%
点评:研发投入持续加大,业绩受集采和PD-1 销售影响承压。2021 年前三季度研发支出41.42 亿元,同比增长24%,研发投入继续加大。同时在团队调整下,前三季度管理费用相比去年同期下降13.3%至15.39 亿元。三季度仿制药集采和PD-1 单抗降价对公司造成的压力仍在,第三批集采品种自去年4 季度开始执行,对今年业绩产生影响;同时今年多个PD-1 新适应症及产品获批,竞争更加激烈的环境叠加医保降价和团队调整等因素使得PD-1 的销售承压。
研发投入支撑创新转型,多个新品种即将获批。单三季度研发费用达到15.6 亿元,占收入比重达到22.6%,研发的高投入支撑起公司庞大的研发管线。公司目前覆盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病、心血管、阵痛等多个疾病领域,共开展了超过240 余项临床试验,有50 余个创新产品处于临床开发阶段,2021Q1-Q3,公司共提交了31 项IND申请,获得23 个批件。同时公司坚定出海战略,将逐步自建海外运营和监查团队,提高海外临床效率。预计未来一年内将有多项创新品种上市或新适应症获批,瑞格列汀(DPP-IV)去年8 月申请上市,今年3 月份完成现场核查;恒格列净(SGLT-2) 去年8月申请上市,今年4 月份完成现场核查、SHR6390(CDK4/6) 今年4 月份申报上市并纳入优先审评、林普利司片(PI3Kδ)5 月份申报上市,上述新药有望在今年或明年上半年陆续获批;卡瑞利珠单抗(PD-1)、吡咯替尼(HER1/2/4)、瑞马唑仑(GABAA)等已上市创新品种将继续拓宽适应症;SHR-1316 (PD-L1)、SHR3680 (AR)、SHR8058(NOV03)等品种有望提交新药上市申请。
集采影响有限,不改长期创新趋势。第五批国家药品集采中公司共有6 款产品中标,2款产品失标。我们预计本次集采将于2021 年Q4 正式执行,对2021 年业绩影响有限,将一过性影响2022 年业绩。医药行业创新的长期发展逻辑不变,创新药市场有大幅扩容空间。公司是国内医药创新的旗舰企业,绝大多数热门靶点研发进展国内领先,销售能力强大,未来会充分享受国内创新药的蓬勃发展。
由于2021 年受研发高增长及集采、PD-1 降价影响,我们下调盈利预测,预计2021-2023 年公司营业收入分别为297 亿元、344 亿元和434 亿元(调整前为329 亿元、370 亿元和454 亿元),同比分别增长6.94%、15.94%和26.18%,归母净利润分别为64.9 亿元、83.4 亿元和106.7 亿元(调整前为72.8 亿元、89.5 亿元和111 亿元),同比分别增长2.5%、28.6%和27.9%。当前市值对应2021-2023 年PE 分别为49X、38X 和30X。公司是国内创新药龙头企业,创新药管线丰富,长期发展稳健,维持“买入”评级。
风险提示:药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;销售低于预期的风险;仿制药大幅降价风险