事件
公司发布2020 年度业绩和2021 年一季度业绩。
2020 年,公司实现营业收入277.35 亿元,同比增长19.09%;归母净利润63.28 亿元,同比增长18.78%;扣非归母净利润59.61 亿元,同比增长19.73%。
2021 年一季度,公司实现营业收入69.29 亿元,同比增长25.37%,归母净利润14.97 亿元,同比增长13.77%,扣非归母净利润14.71 亿元,同比增长15.27%。
点评
收入增长符合预期,费用投入加大
2020 年收入利润符合预期,研发投入加大。2020 年,公司实现收入277.4 亿元,同比增长19.1%,扣非归母净利润59.6 亿元,同比增长19.7%。其中Q4 实现营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为83.21亿元、20.70 亿元和18.20 亿元。2020 年Q1-Q4 的收入同比增速分别为11.3%、14.3%、17.1%和31.2%,扣非归母净利润同比增速分别为10.5%、13.4%、26.6%和26.2%。2020 年研发费用49.89 亿元,比上年增长28%,研发费用率达到17.99%,进一步提升。经营净现金流34.3亿元,同比下降10.1%,预计与疫情影响相关。
2021 年一季度收入符合预期,激励费用影响利润。公司2021Q1 实现营业收入69.29 亿元,同比增长25.37%,继续保持稳健发展。我们预计,收入维持较快增长的原因是肿瘤业务的高增长。其中,PD-1 新患者数大幅增长对冲进入医保后价格下降的影响,总体销售依然维持快速同比增长。我们预计Q1 肿瘤线增长30%以上,带动整体收入增长。
Q1 的研发费用达到13.16 亿元,同比增长62.26%,研发费用率达到18.99%。Q1 计提股权激励费用1.86 亿元,剔除股权激励费用影响,报告期归母净利润同比增长24.24%,扣非归母净利润同比增长26.04%。经营净现金流1.99 亿元,同比下降87.1%,主要原因是支付的研发及材料款项增加。
我们认为,2020 年及2021 年一季度公司费用投入加大与科技创新及国际化两大战略匹配。
财务指标分析:毛利率略有提升,研发费用率继续增长2020 年公司整体毛利率为87.88%,提升0.4 个百分点。期间费用率63.73%(+1.04 pct),基本保持稳定;其中销售费用率35.34%(-1.27 pct),管理费用率11.06%(+1.44 pct),研发费用率17.99%(+1.26 pct)。经营净现金流34.3 亿元,同比下降10.1%,基本稳定。
2021 年Q1 公司整体毛利率为86.86%,提升0.46 个百分点。期间费用率60.53%(+3.1 pct),主要原因是研发费用率大幅提升。其中,销售费用率33.63%(-1.23 pct),管理费用率9.08%(+0.12 pct),研发费用率18.99%(+4.31 pct)。经营净现金流1.99 亿元,同比下降87.1%,主要原因是支付的研发及材料款项增加。
肿瘤产品线继续高歌猛进,麻醉产品受疫情影响下滑明显公司以肿瘤、麻醉、影像、综合事业部+战略发展事业部的“四纵一横”布局产品线,其中肿瘤线收入占比不断攀升,在新产品推动下实现了快速增长。
2020 年肿瘤线:收入152.68 亿(+ 44.37%),毛利率93.35%(-0.62pct)。肿瘤产品是恒瑞最主要的产品线,在2020 年国家医保谈判中,创新药卡瑞利珠单抗治疗非鳞非小细胞肺癌一线、肝癌二线、食管鳞癌二线、霍奇金淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录,成为在肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。国内首个PARP 抑制剂氟唑帕利于2020 年12 月获批上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA 突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗,更多适应症正则审批和临床试验中。白蛋白紫杉醇新进国家第二批带量采购,后续在市场份额上继续有望提升。在卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇、19K 和氟唑帕利等新品种的带动下,我们预计2021 年相关产品仍有望保持较好的增速。
2020 年麻醉线:收入45.91 亿(-16.63%),毛利率90.34%(+0.13pct)。考虑到2020 年上半年受到疫情影响,手术量下降,麻醉线表现符合预期。其中,布托啡诺销售量下降9.4%。瑞马唑仑治疗结肠镜检查镇静的新适应症获批上市,预计2021 年放量,有望通过谈判纳入2021 年国家医保。盐酸艾司氯胺酮纳入2020 年版国家医保,预计在2021 年放量。考虑到2021 年疫情后恢复,我们预计麻醉线将有较好表现。
2020 年造影线:收入36.30 亿(+12.40%),毛利率72.94%(-0.54pct)。其他:收入41.23 亿(+4.78%),毛利率78.15%(+0.34pct)。其中,碘克沙醇销售量同比增长13.9%,日前碘克沙醇纳入第五批集采目录,公司已提交补充材料,有望参加本轮集采。
公司处于创新药收获期,收入占比逐年增加
公司处于创新药收获期,收入占比逐年增加。我们预计,2020 年恒瑞医药创新药收入占比已超过40%,预计2021-2022 年创新药收入占比将提升至50%以上及60%以上。考虑到创新药较仿制药有更高的净利润率,预计利润占比更高。未来几年公司将完成创新转型。
公司多个创新药处于申报上市及临床后期阶段,其中恒格列净、瑞格列汀、海曲泊帕已于2020 年第三季度提交上市申请,预计将于今年下半年获批上市。SHR6390(CDK4/6 抑制剂)已达到III 期临床终点,预计将于近期提交上市申请。此外,SHR8058、SHR8028、SHR8008、SHR4640、SHR1316、SHR0302 等品种处于临床III 期,有望在未来两年陆续报产。此外,PD-1、氟唑帕利、瑞马唑仑也会有多个新增适应症NDA 或获批上市。
国际化成为公司重点,投入将显著增加
国际化是恒瑞医药未来三到五年重点战略,我们预计国际化相关投入将显著增加。公司将加大海外团队招募、建设,并加速推动创新药品种海外临床试验。2020 年公司在瑞士巴塞尔建立欧洲临床中心,进一步完善全球创新体系,加快推进创新药开发。创新药国际临床方面,目前已有三个创新药产品处于国际多中心临床III 期,一个产品处于临床II 期,三个产品处于临床I 期。其中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线适应症的临床III 期入组已过半,氟唑帕利联合阿比特龙方案也于今年2 月获准进入临床III 期。创新海外输出方面,2020年公司将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701 项目分别许可给韩国Crystal Genomics 公司、韩国HLB-LS 公司、韩国东亚公司,将进一步提升公司创新品牌影响力和海外业绩。未来公司将继续开展海外项目合作,加快海外市场开拓,实现创新药海外销售。
集采有一定影响,但总体可控
第五批集采目录涉及多个恒瑞医药的品种,包括碘克沙醇、苯磺顺阿曲库铵、多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、罗哌卡因、度他雄胺等。其中,三个品种金额及市场份额均较大,预计有一定影响:碘克沙醇(8.63 亿元,57.98%)、苯磺顺阿曲库铵(5.26 亿元,75.31%)、多西他赛(3.79 亿元,34.06%)。恒瑞苯磺顺阿曲库铵、多西他赛已通过一致性评价,碘克沙醇已提交补充材料,有望参加本轮集采。另外两个品种,结合过评家数和恒瑞市场份额,影响有限:紫杉醇(14.19%,3 家),奥沙利铂(14.39%,3 家)。罗哌卡因、度他雄胺由于恒瑞销售额较小或无,集采是增量贡献。此外,白蛋白紫杉醇对多西他赛、紫杉醇有一定替代。
盈利预测及投资评级
恒瑞医药是国内创新药研发领域的龙头公司,随着创新药品种相继上市,创新药研发、销售实力在国内企业中领先。在目前医保、集采等行业政策影响下,公司也是国内由仿制药向创新药转型最快的企业,未来创新药销售额占比将快速提升,是行业内稀缺的优质标的。
我们预计恒瑞医药2021-2023 年的归母净利润为76.31、91.99、110.52 亿元,对应增速分别为20.6%、20.5%、20.1%,折合EPS 分别为1.43、1.75、1.75 元/股,对应PE 为57.4、47.6、39.6 倍,维持“买入”评级。
风险提示
创新药品种审批进展不及预期;临床试验推进不及预期;市场竞争激烈;仿制药集采影响超预期。