事件：公司近日公告，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273 片的临床试验，已在全国二十五家临床研究中心开展Ⅱ期临床试验，目前首例受试者已入组。
点评：
1. ZSP1273II 期临床试验顺利推进
研发进展国内领先，钟南山院士担任PI。ZSP1273 为小分子RNA 聚合酶抑制剂，拟用于治疗甲型流感及人禽流感，是国内首个进入临床II 期的用于治疗甲型流感的小分子RNA 聚合酶抑制剂。临床前试验证实，该药物体外抗流感病毒活性约为神经氨酸酶抑制剂奥司他韦的1000 倍以上，约为同靶点在研药物VX-787 的10 倍以上。ZSP1273 已于I 期临床试验中证实安全、药代动力学稳定，II 期/III 期临床试验由钟南山院士担任总项目负责人，主导研究工作。
II 期首例受试者入组，有望2020 上半年结束。目前ZSP1273II 期临床试验首例患者已入组，预计将于2020 年上半年完成400-500 例受试者入组，2020 年5 月~6 月取得二期临床试验数据。若II 期临床试验结果积极，该药物有望于2020 年9 月开展III 期临床试验，并于2021 年上半年取得III 期临床试验数据。若II 期和III 期临床试验进展顺利，该药有望于2021 年申报上市。
2. 流感全球范围高发病，新型药物为临床所需
全人群普遍易感，全球范围发病率高。流行性感冒是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行。根据世界卫生组织数据，全球每年约5%-10%的成年人和20%-30%的儿童罹患季节性流感，每年约300-500 万人发展为重症流感，约导致29-65 万例呼吸道疾病相关死亡。
抗病毒药物为重要防线，奥司他韦为一线用药。接种流感疫苗是预防流感的重要手段，但由于流感病毒具有高度变异性的特点，疫苗的作用常被流感病毒逃逸，因而药物治疗是流感病毒的重要防线。我国目前上市的抗流感病毒药物有三类，分别为神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2 离子通道阻滞剂。神经氨酸酶抑制剂奥司他韦为目前主流抗流感病毒药物；帕拉米韦给药方式为静脉滴注，主要用于重症或不能口服者；扎那米韦通过吸入方式给药，市场占比极低。血凝素抑制剂阿比多尔和M2 离子通道阻滞剂金刚烷胺、金刚乙胺则因临床数据有限、对当前流行毒株耐药等原因而未获《流行性感冒诊疗方案（2019）》主流推荐。
耐药性或为趋势，多样化的抗病毒药物具备临床需求。M2 离子通道阻滞剂金刚烷胺于1966 年上市，其衍生物金刚乙胺于1987 年上市，当前几乎所有流行的甲型流感病毒株均对此类抗病毒药物耐药。神经氨酸酶抑制剂奥司他韦于1999 年获FDA批准，迄今已上市超20 年。奥司他韦2001 年于中国上市，近年在我国放量迅速，也出现了一定程度的耐药性问题。在此背景下，新型抗流感病毒药物为临床所需。
3. ZSP1273 市场规模有望达22.92 亿元
抗流感病毒药物临床治疗需求巨大。一方面，其传播迅速，全人群普遍易感，每年可引起季节性流行。每年成年人发病率约5%-10%，儿童发病率约20%-30%。另一方面，我国流感重症病例高危人群基数庞大。患慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病、代谢及内分泌系统疾病等慢性基础性疾病人群，感染流感病毒后较易发展为重症病例。我国 2011-2013 年住院 SARI病例哨点监测数据显示，重症流感病例中37%患者患有慢性基础性疾病，其中心血管疾病（21.5%）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）（7.7%）和糖尿病（7.4%）最为常见。此类重症高危人群感流感病毒后为抗病毒药物治疗必需人群，仅暴露后也可提前用药预防。在全人群发病率较高、重症高危人群基数庞大的基础上，我国抗流感病毒药物临床用药需求巨大。目前抗流感病毒一线治疗用药可威放量迅速，2017、2018 年分别实现销售额14.01 亿元、22.47 亿元，2019 年上半年实现销售额29.30亿元，同比增长116.5%。
ZSP1273 市场规模有望达22.92 亿元。在当前奥司他韦出现一定程度耐药、临床具备新型抗流感药物需求的背景下，若公司新药ZSP1273 成功上市，将逐步分享抗流感病毒药物这一巨大市场。另一方面，随着流感防治知识的普及、流感与普通感冒区别的知晓度的提升，流感发病人群中的整体求医率和抗病毒药物治疗率有望进一步升高。参考奥司他韦、Xofluza等抗流感药物的渗透率和治疗费用，我们对产品的市场空间进行了详细测算。我们预计，若ZSP1273 成功上市，其市场规模有望达到约22.92 亿元。
盈利预测与投资评级：公司传统业务增长稳定，流感新药ZSP1273、NASH 新药ZSP1601 等新药临床试验稳步推进，研发成果逐步显现。预计公司2019、2020、2021 年实现营收26.01、28.07 和31.03 亿元，归母净利润有望分别达到4.73、5.21 和5.72亿元，EPS 为0.58、0.64 和0.70 元，当前股价对应估值为17.37、15.77 和14.36 倍，维持“推荐”评级。
风险提示：新药研发风险；药品降价风险。