事件:
药明康德 2019年上半年,实现营收 58.94亿元,同比增长 33.68%,实现归母净利润 10.57亿元,同比减少 16.91%,实现扣非后归母净利润 9.93亿元,同比增长约 20.05%。
公司经调整 non-IFRS 归母净利润约 11.79亿元,同比增长 32.0%。
投资要点:
n 多业务线收入快速增长,中报业绩符合预期。分季度来看,收入端:
公司 Q1营收为 27.69亿元,同比增长 29.31%,Q2营收为 31.25亿元,同比增长 37.82%,单季度收入绝对值及增速皆为 2017年以来最高;利润端:公司 Q1归母净利润 3.86亿元,同比增长 32.97%,Q2归母净利润为 6.70亿元,同比下滑 31.69%;利润端在 2019Q2下滑显著,主要由于公司投资标的公允价值损失、股权激励和 A、H股上市开支等影响,剔除这部分影响,公司 2019H1经调整 non-IFRS归母净利润约 32.0%,同比增长约 32.0%,与收入增速基本趋同。
分业务线来看:中国区实验室服务仍为主要收入来源,CDMO/CMO服务、临床研究及其他 CRO 服务增长最为迅猛。
1)中国区实验室服务板块,2019年 H1实现营收 29.89亿元,同比增长 23.70%,占比营收 50.71%。小分子化合物发现服务方面,公司构建的 DNA 编码化合物库分子达 900亿个;药物分析及测试服务方面,首次通过 eCTD 的方式客户提供 IND 申报,并获得 FDA 默示许可;截止 2019年 6月 30日,公司已累计为股欧内药企完成 65个 IND、获得 45个临床试验批件。
2) CDMO/CMO 服务板块,2019年 H1实现营收 17.18亿元,同比增长 42.03%,占比营收 29.14%。公司质量管理再创佳绩,报告期内,公司金山工厂首次通过 PMDA 现场审计、常州工厂“零缺陷”通过 FDA 现场审计、外高桥制剂基地通过欧盟 GMP 认证;
同时 CDMO/CMO 业绩不断提高,报告期内该领域服务共 40个三期临床、19个已获批上市,此外还有 11个与国内客户的 MAH项目正在进行,同时新增的寡核苷酸和多肽类原料药产能平台预
计分别于 2019年底、2010年上半年投产,望进一步释放业绩。
3)美国区实验室业务板块,2019H1实现营收 7.10亿元,同比增长29.98%,占比营收 12.04%。细胞和基因治疗产品 CDMO 服务作为公司的新业务,增长加快,截止 2019年 6月 30日,公司共计为 30个临床阶段的细胞和基因治疗领域提供 CDMO 服务(21个 I 期、9个 II/III 期);医疗器械检测服务领域,公司紧抓欧盟医疗器械法规、积极整合团队、拓展新客户。
4)临床研究及其他 CRO 服务板块,2019H1实现营收 4.72亿元,同比增长 104.22%,占比营收 8.01%,若剔除上半年并购Pharmapace 带来的 0.84亿元的并表收入,该板块同比增长67.78%,仍呈高速发展态势。公司临床团队人员不断扩张,报告期内,CDS 团队全球超 850人、SMO 团队 220人,覆盖全国120个城市 900+医院;公司全球临床能力不断提升,公司任命Hausheer 博士为首席医学管提升临床技术统筹布局、收购Pharmapace 增加临床数据分析能力,有望为公司全球多中心临床服务提供硬核指导。
n 人员扩增导致销售费用、管理费用大幅提升,规模提升后客户群更趋庞大。2019年 H1公司销售费用 2.09亿元,同比增长 36.57%,主要是公司经营规模扩大、人员增加所致,增幅最大的为员工薪资 (同比+73%) ;管理费用 6.56亿元,同比增长 53.50%,增长主要体现在与员工薪资(同比+57%)、租赁及折旧摊销(同比+12%)、咨询服务费(同比+11%);财务费用 0.17亿元,同比减少 71.84%。 公司管理规模增大带来费用提高的同时,也带来客户群的扩大,2019年上半年,公司新增客户 600家,共为全球 30个国家的 3600家客户服务,客户群拓宽之下,客户群结构更加多元化,收入来源上,公司正逐步摆脱单一依靠头部药企的模式, 2019年 H1全球前 20大制药企业的收入占比总营收 26.96%,同比下降 7.16%。
n 研发投入增长赋能内生动力不断提升,“一体化、端到端”平台强化公司的服务优势。2019年 H1公司研发费用 2.44亿元,同比增长37.23%,在营收中占比 4.13%。截止报告期末,公司共拥有约 15万研发人员,目前启动研发中心已投入运营,药物安全性评价、生物分析服务、及医疗器械测试等设施分别通过 FDA、OECD、CNAS的现场核查,无锡细胞和基因研发产地落成,子公司和全药业的新制剂产地首次通过欧盟 GMP 认证,同时和全药业在上海及常州的基地“零缺陷”通过 FDA 现场检查,基础设施不断完善,公司内生增长力十足。公司构建了“一体化、端到端”的研发服务平台,为全球稀有的可助力新药从概念验证到上市的一条龙研发服务平台,随着我国MAH 制度等新药鼓励政策的出台,公司将在大型制药企业之外,拓展一批具有科技创新力的初创 Biotech 公司和科研机构,为未来业绩提供坚实支撑。
n 盈利预测与评级: 公司是全球临床前CRO研发外包领域的龙头企业,
我们预计 2019-2021年公司 EPS 分别为 1.44元、 1.81元和 2.23元,对应当前股价的 PE 分别为 56.80、45.39、36.67倍,首次覆盖,给予买入评级。
n 风险提示:订单签约的不稳定、新药研发进度不及预期、竞争环境加剧、研发外包相关政策推进不及预期等风险。