一、事件:泰格医药新加坡国际多中心临床试验成功入组首例受试者
泰格医药官方微信号公布,2019年7月30日,委托方(江苏晨泰医药)EGFR-TKI-AZD3759的国际多中心(MRCT)II/III临床完成在新加坡的首例入组和给药,由泰格医药协助开展,这也是公司在新加坡开展的首个国际多中心临床试验。(http://t.cn/AiTljnAg)。
二、点评:能力边界持续改善,处于持续验证关键期,国际化进程相对乐观
国际多中心拓展亚太新区域(新加坡),能力边界持续改善
1)在奥希替尼应用的背景下,入组新一代EGFR-TIK,同时是在新的区域,显示公司的专业能力。该试验是一项随机、开放、对照、多中心II/III期临床试验,已经在中国大陆、中国台湾、韩国、新加坡等地开展。我们认为,在奥希替尼等EGRF-TIK应用持续推进的情况下,患者的顺利招募,体现了公司作为临床CRO的专业性和高效工作,也为我们后续评估公司国际多中心能力的拓展提供了初步的基础。
2)这是公司第5个开展MRCT的区域,能力边界持续改善。这是公司继中国大陆、中国台湾、韩国、澳大利亚之后,第五个成功开展国际多中心临床试验的趋势,我们认为这也是公司在MRCT方面能力边界的持续突破,是国际化战略推进的重要尝试。
3)我们认为国际化拓展是公司提升中长期天花板的必然路径。我们认为临床CRO是工程师红利并不明显的行业,近3-5年公司享受中国区市场红利不仅仅是体现在本土业务的开展,更是快速缩小和全球化CRO能力的重要时间窗,我们看好本土临床CRO在这个时间窗内国家化拓展的努力。
完善业务服务领域,海外拓展加速,处于天花板提升的关键窗口期
我们认为公司处于完善业务服务领域,海外拓展加速,天花板提升的关键窗口期。对比国际大型CRO公司诸如昆泰、精鼎,我们认为泰格的差距主要体现在国际多中心能力和体系的搭建,以及服务领域的完善、一体化平台的搭建上。这也是提升泰格医药天花板的关键所在。
我们认为公司“走出去”的前提是服务业务的进一步完善。2019年至今,公司先后对美国BDM、北京雅诚信进行了少数股权的收购,持续进行韩国DreamCIS、捷通、Concord等子公司的整合管理。我们认为,公司进一步完善自身的数统、医药翻译、器械等领域服务的完善,加强与临床前生物分析、DMPK、安评等业务的协同效应,构建一体化服务平台。
公司通过多种措施,在服务业务进一步完善的同时搭建国际化能力。2019年5月,公司控股子公司方达医药在港股上市;此外子公司DreamCIS亦筹备韩国上市。我们认为,公司通过港交所、韩国的上市,进一步提升亚太地区的影响力,并以此过渡到全球化品牌的搭建上。令人欣喜的是,泰格医药的品牌也逐步受到国际大药企的认可,自2018年来,公司成立战略合作部,公司持续和阿斯利康、贝朗医疗等相继签署战略合作协议,我们认为这是公司国际竞争力逐步得到验证的过程。同时,我们认为这也是一个正向循环的过程,通过战略合作,公司质量、能力与国际更接轨,品牌和影响力亦将持续提升,从而将战略合作关系拓展到更多大药企。
我们对公司国际化进程持相对乐观看法,关注核心团队的稳定性
能力验证持续,正反馈循环形成,我们对公司国际化进程持有乐观预期。我们认为,无论是新加坡MRCT试验的成功入组、和AZ的战略合作,以及在CDE官网上,看到公司参与AnsunBiopharma的生物药DAS181的临床实验,公司的国际化能力持续得到验证,我们认为正反馈循环形成。基于此,我们对于公司的国际化抱有较乐观的预期。
我们对国际化进程乐观预期的一个支撑:人才激励持续推进。考虑到CRO行业为人力密集型行业,核心团队是公司的核心资产。同时考虑到公司处于能力加速拓展的关键期,保障核心团队的稳定性是非常重要的因素。而公司也于6月再次实施激励方案,这将有助于更快、更稳定地推进公司的国际化进程。
三、投资建议
我们预计2019-2021年公司EPS分别为0.92、1.27、1.71元,按2019年8月9日收盘价对应2019年59倍PE(2020年43倍),参考可比公司估值及公司行业领先地位,维持“推荐”评级
四、风险提示:
临床试验资源限制;传统业务恢复进度慢;竞争恶化。