恒瑞医药:研发体系高效运转,新药国际化拓展提速

研究机构:广发证券 研究员:吴文华,罗佳荣 发布时间:2019-05-10

2019年Q1业绩维持高增长,研发投入维持高强度公司披露一季报,2019年Q1营收49.67亿元,同比增长28.77%(增速同比提升7.1个ppt),收入环比持平;归母净利润11.93亿元,同比增长25.61%;扣非后归母净利润11.55亿元,同比增长27.76%;Q1收入和利润增长符合预期。公司Q1销售毛利率86.38%,保持稳健;经营性现金净流量4.27亿元。Q1研发费用6.62亿元,占营业收入13.32%。

研发效率持续改善,产品组合优势突出卡瑞利珠单抗NDA 审批进入最后阶段,根据CDE 披露的信息,目前公司临床阶段在研新药超过30个,III 期研究接近20项;2019年Q1,SHR6390(CDK4/6i)、氟唑帕利(PARPi)等快速进入III 期临床;法米替尼开展NSCLC 治疗II 期临床,SHR-1702(anti TIM-3Mab)等进入I 期研究;卡瑞新适应症拓展快速推进,联合阿帕替尼一线治疗HCC 的III 期研究获得CDE 批准;已上市药物吡咯替尼开展晚期HER2+乳腺癌一线治疗等新适应症的拓展;Q1新报IND 项目DDO-3055片(roxadustat me better),预计19年IND 项目5个以上。研发效率持续改善;多种在研产品进行联合疗法开发,若进展顺利,有望形成极具竞争力的产品组合。

中国新转型全球新,新药国际化拓展加快公司研发模式逐渐由“国内新”向“全球新”加速转型,除已在美国开展临床研究的产品外,2019年公司SHR0302(Jak1i)IND 获批在美国和欧洲进行炎症性肠炎等多个适应症的临床开发;卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗HCC 获美国FDA 同意III 期研究,新药国际化拓展加快。

盈利预测与投资评级我们预计公司19-21年EPS 分别为1.22/1.60/2.11元,最新收盘价对应PE 分别为53/41/31倍。研发体系高效运转,新药国际化拓展加速,维持此前的合理价值77.35元/股,给予买入评级。

风险提示研发进展不及预期;新产品上市放量不及预期;国内行业政策风险。

公司研究

广发证券

恒瑞医药