在心脑血管病领域持续深耕细作,不断夯实领先地位
作为现代中药的代表性企业,天士力在心脑血管用药领域持续深度布局。在现代中成药方面,公司拥有复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑颗粒、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等品种,同时拥有国家重点1类生物新药及代表产品普佑克(注射用组人尿激酶原)。公司积极挖掘丹滴的潜质,推进丹滴在糖尿病视网膜病变、急性高原性反应等新适应症上的拓展。其中,在2018年年底,丹滴预防和缓解急性高原反应适应症获得军队特需药品批件,被纳入军队合理医疗用药范围,有助于复方丹参滴丸在军队的推广及应用。同时公司积极推动丹滴的国际化:FDA同意和批准了丹滴(T89)临床试验方案,公司将按要求在美国地区启动一项多中心、双盲、随机对照的临床试验,再次验证T89治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性,以满足新药申报的要求;同时作为复方创新中药,丹滴(T89)预防和缓解急性高原反应适应症也已取得FDA临床批件,目前在美国临床研究在顺利进行中。未来公司通过继续深挖丹滴价值,有望打开新的成长空间。
重磅产品普佑克也积极拓展适应症,根据2018年半年报:急性缺血性脑卒中适应症已进入III 期临床试验,急性肺栓塞适应症Ⅱ期临床进展顺利。 立足于已有现代中药,公司借助资本进一步拓展心脑血管前沿治疗产品和技术。公司投资Mesoblast公司并与其签署许可转让协议,引进其FDA临床阶段的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死),拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线,填补了公司干细胞产品治疗心脑血管疾病领域的空白,致力为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。
坚持“四位一体”研发模式发力创新,有望迎来估值重构
公司实施“四位一体”的研发模式,通过自主研发、产品引进、合作研发及投资市场许可优先权的多方式紧跟国际前沿技术、布局产品管线的广度和深度。其中公司投资了派格生物(获得长效GLP-1类似物的市场优先权),全资子公司投入5000万元支持健亚生物胰岛素类似物的产业化发展,获得健亚等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。公司通过“四位一体”,布局心脑血管、糖尿病代谢、癌症等疾病领域;助力公司从现代中药企业,向生物制药、中药、化学综合性创新药企业转型。
公司在2018年半年报提出将控股子公司上海天士力药业打造成公司生物药板块的唯一经营平台,改制重组后的上海天士力(改制重组后更名为天士力生物医药股份有限公司)申请在香港联交所主板上市,同时作为天士力控股集团核心的产业投资平台,天士力资本已成为国内领先的产业投资资本,管理资金超过120亿元,投资项目包括天境生物、思路迪、派格生物等,未来天士力资本-上市公司的互动值得期待。我们认为随着国内多层次资本市场改革的持续推进,多元化融资渠道的不断完善,天士力生物医药及公司投资项目有望迎来估值修复(2018年7月天士力生物增资扩股后估值达到18.95亿美元),带动上市公司层面迎来估值修复。
看好公司的创新领域的持续布局及估值修复,维持买入评级
预计公司2018-2020年EPS分别为1.05、1.22及1.43元,对于PE分别为21、18、16倍。我们看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,看好公司“四位一体”成果的不断落地,以及公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,维持买入评级。
风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期。