公司是注射剂国际化先锋企业,2019年起注射剂出口进入爆发期。
注射剂产品管线丰富,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批10个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品10余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。
肝素原料业务资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存,其肝素粗品平均成本远低于目前市场采购价,未来肝素原料出口业务以及美欧低分子肝素注射剂业务均可享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。
国内低分子肝素制剂业务快速增长:国内低分子肝素制剂市场规模达60-70亿元并快速增长中(CAGR>15%);受益于原研标准产品、精细化招商管理和适应症拓展,公司依诺肝素、达肝素、那曲肝素注射剂销量快速增长;另外由于历史原因50%以上的低分子肝素制剂为未分类产品,随着未来低分子肝素质量要求趋严和注射剂一致性评价,未分类低分子肝素制剂将逐渐退出市场,公司产品有望快速实现市场替代。
盈利预测:我们预计公司2018-2020年归母净利润为4.52、5.97、7.98亿元,同比增长43.8%、32.2%、33.6%,当前股价对应PE为39x、30x、22x,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。