推荐逻辑:经 过多年研发,公司创新药进入收获阶段,环泊酚等创新药逐步获批;2)重磅麻醉药HSK-3486 多个适应症逐步获批上市,有望成为30 亿大品种,贡献较大业绩弹性;3)公司仿制药品种超过40 个,仍在不断丰富,结构持续优化,有望充分受益集采,保持稳健增长。
创新药研发体系成形,创新药品种瓜熟蒂落。公司从2004 年开始的特色专科用药仿制研发,到2012年的针对中国市场成熟靶点的me-too/me-better仿创研发,到2019 年起的国际前沿开发及引进合作,公司深耕特色专科的创新药研发体系日臻成熟。公司研发管线丰富,逐步步入收获期,目前进度最快的是HSK-3486,为丙泊酚me-better 药物,部分适应症目前已经获批上市;HSK-7653 为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,目前处于三期临床,进度也相对较快;HSK-16149是普瑞巴林me-better 药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛领域,目前处于临床三期,随着公司创新药的逐步上市,公司有望进入发展的全新局面。
HSK-3486 麻醉领域重磅创新药,有望成为重磅大品种。HSK-3486 是研发进度最快的产品,作为麻醉领域的重磅创新药,未来有望取代丙泊酚。目前,HSK-3486 的胃肠镜检查适应症于2020 年12 月在我国获批上市,全麻诱导也于2021 年2 月获批上市,纤维支气管镜检查正处于NDA 状态,也将较快实现上市,麻醉维持和ICU镇静目前处于临床三期阶段,有望于2022 年实现上市。
同时,HSK-3486 在美国开启三期临床,未来有望打开国际化市场。
仿制药品种不断丰富,结构持续优化。近年来公司仿制药新产品不断上市,收入结构逐渐改善,肠外营养、抗生素等产品占比持续下降。目前公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的高端仿制药研发,有望驱动公司仿制药不断保持稳健增长。
盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获阶段,重磅麻醉药HSK-3486 多个适应症逐步获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。我们给予公司2022 年40 倍PE,目标价21.20 元,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:创新研发不及预期风险,药品降价风险,业绩不及预期风险。