神州细胞(688520):十数年磨一剑 中国首个重组八因子重磅上市

研究机构:国金证券 研究员:赵海春 发布时间:2021-08-24

  赛道:全球生物工程探路者,在刚需、重磅、工艺高壁垒药中厚积薄发。

  (1)核心产品:多为高难合成的重组蛋白,公司主攻的疾病领域具有较大未被满足临床需求。(2)技术基础:公司创始人于上世纪九十年代,首创了化学计量控制的动物细胞高密度流加工艺技术,之后在国际医药巨头企业研发重组蛋白病毒疫苗。(3)后续管线:研发中的管线有各种具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等,目前9 项产品处于上市或临床后期。

  重磅产品:重组八因子,救万人于不死不残的百亿峰值重磅药。(1)经历15 年研发,神州细胞的首个国产重组八因子,于2021 年7 月24 日获批上市。(2)公司的重组八因子,为工艺和制剂均不含白蛋白的第三代八因子产品,用于治疗甲型血友病。(3)中国与全球血友病患者重组八因子用药市场分别超过100 亿与100 亿美元。公司即将展开海外临床并准备申请上市。

  未来空间:重磅产品十四价HPV 全球领先,技术支持持续成长力。2021 年7 月,神州细胞成为全球首家率先完成十四价HPV 疫苗进入人体临床的企业,并已完成1 期受试者入组;预计2022 年底将可完成2 期临床试验。公司的三代十四价疫苗涵盖WHO 公布的全部12 个高危致癌和2 个尖锐湿疣的共14 个病毒亚型,比现有9 价HPV 降低宫颈癌风险60%。

  盈利预测

  我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20 单抗构成。在进口替代、预防治疗渗透率提升以及血源性八因子占比下降的预期下,预计2021/22/23 年SCT800 收入为0.64/5.28/14.32 亿元。2012-2019 年利妥昔单抗销售额CAGR 16%,公司CD20 单抗进度靠前,国内产品刚崛起,进口替代潜力大。参考同类产品年销售额,预计SCT400 收入为0.22/1.56/4.50 亿元。考虑到公司定向增发以用于新药研发,预计22 年研发投入可达到10 亿左右。预计公司将在2023 年底或2024 年实现正盈利。

  估值与投资建议

  根据DCF 绝对估值和PS 相对估值法,考虑定增稀释效应,我们给予公司未来6-12 个月目标价70.70 元,对应市值334.66 亿元,给予“买入”评级。

  风险

  在研管线进展不达预期风险。商业化进程不达预期及竞争加剧风险。八因子产品价格过高导致的销售不及预期风险。定增失败风险。限售股解禁风险。

公司研究

国金证券