公司近况
内容
据国家药监局官网显示，泽環制药所研发的多纳非尼已经获得批准，用于晚期肝细胞癌的一线治疗。
评论
中国为肝癌高发国，靶向药市场潜力较大。据CSCO肝癌指南统计，国内每年新发肝癌患者为47万，为第四大癌种，其中85-90%为肝细胞癌，国内新发患者数量占全球的55%；我国肝癌患者多数存在乙肝病毒感染及肝硬化，多数患者在诊断时已处于中晚期，且肝癌进展速度较快，5年生存率较低，未满足需求仍然较大。公司的营销团队在积极组建中，核心成员均有10年以上的相关经验；并与上药、国药、零氟科技、圆心科技等建立了合作。索拉非尼、仑伐替尼仿制药获批将使其营销投入降低。2020年素拉非尼原研药在国内销售额为-14亿元人民币，仑伐替尼2021财年在国内销售额为12亿元人民币。素拉非尼于2021年2月进行了国家集采；仑伐替尼在国内的晶型和制剂专利已被宣告无效，化合物专利将于2021年10月到期，我们预计今年将有仑伐替尼仿制药获批；随着索拉非尼和仑伐替尼的仿制药获批和集采的进行，我们预计原研厂商对相应药物的营销投入将会下降。多纳非尼有望借此机会切入市场。
PD-（L）1 + VEGF虽有竞争，多纳非尼依然有市场。PD-（L）1 + VEGF靶向药也在临床中显示了不错的数据，Atezolizumab + Bevacizumab已在国内获批肝癌一线，Sintilimab + Bevacizumab已经提交sBLA，Camrelizumab + Apatinib，Penpulimab + Anlotinib，Toripalimab+Bevacizumab等在111期临床中，虽然有竞品的存在，我们预计国内晚期肝癌有较大的市场空间，多纳非尼可实现不错的销售表现。公司此前发布的股票激励计划的A级考核目标为，2021/2021-2022/2021-2023年累计收入不低于3/13/26亿元。
估值与建议
维持2021年和2022年盈利预测和跑赢行业评级不变。虽然板块出现波动，但公司多纳非尼已获得批准，考虑到多纳非尼即将进入商业化销售阶段，我们维持基于DCE模型的目标价105.14元不变（WACC为11.7%，永续增长率为2.5%），较当前股价有40.4%的上升空间。
风险
产品上市时间，临床结果或销售不及预期，持续亏损，竞品降价，医保谈判降价或无法进入医保，原材料供应不稳定，技术迭代等。