事件:2021年6月7日,君实生物宣布,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究最新成果;特瑞普利单抗注射液联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌患者,未来有望成为鼻咽癌的标准一线治疗方案:截至中期分析日,特瑞普利单抗组的中位治疗持续时间为39周,安慰剂组为36周。与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组的PFS显著改善,中位PFS为 11.7 vs.8.0个月(双侧p=0.0003)。1年PFS率分别为49.4%和27.9%;特瑞普利单抗多适应症拓展迅速,中、美两地同时进行,全球化进展顺利:在本次2021年ASCO年会上,特瑞普利单抗共有39项相关研究集中亮相,包括一项全体大会口头报告、一项专场口头报告、15项壁报展示和若干线上摘要,覆盖十多个瘤种,未来将为更多患者提供治疗选择;特瑞普利单抗商业化团队逐渐壮大,叠加适应症拓展,未来放量速度、规模可期:随着阿斯利康加入广阔市场的推广,以及钱巍先生作为首席商务官(CCO)的加入,叠加北美地区Coherus的加入,预计特瑞普利单抗在全球的放量速度雯快。
我们的观点:PD-1作为泛癌种的作用靶点以及独特的免疫机制,其强大的联用潜力使得PD-1单抗成为平台型药企肿瘤治疗的关键“战略性”布局产品;叠加公司在免疫治疗、肿瘤靶向等新靶点、新平台的研发成果以及肿瘤机理、细分亚型研究的积淀,未来公司有望成为肿瘤领域多治疗方案的提供者;立足中国,放眼全球。
风险提示:创新产品销售不及预期,研发进度不及预期,市场竞争加剧,政策风险。