诺泰生物(688076)首次覆盖报告:CDMO/CMO+高端仿制药+创新药三发驱动 且看公司璀璨成长

研究机构:国盛证券 研究员:张金洋/胡偌碧/应沁心 发布时间:2021-05-26

  三大逻辑助推公司快速成长:快速增长的CDMO/CMO 业务+超高速增长的高壁垒自主选择产品(高端仿制药原料药&制剂)+创新药作为未来发展潜力。

  1.快速增长的CDMO/CMO 业务:是现在主要业绩来源,增速快,尤其2020 年搬迁新厂区释放产能之后,收入增速达到52%,利润增速达到69%。公司已获得国际大药企认可,已形成管线梯队。主要客户包括因赛特、吉利德、勃林格殷格翰、福泰制药、前沿生物、硕腾等数十家国内外知名创新药企。公司临床II 期及以前的项目30 多项,临床III 期16 项,商业化产品16 项,至今已累计服务200 余个项目。

  主要订单的终端品种是吉列德的比妥维,2018 年刚上市销售额就达到12 亿美元,2020 年终端销售超72 亿美元,是名副其实的重磅产品,还有较大放量空间。后续随着公司募投项目落地,产能逐步释放,管线推进,以及拓展至多肽CDMO 领域,CDMO/CMO 业务有望持续快速增长,有望在2-3 年内达到十亿营收规模。

  2.超高速增长的高壁垒自主选择产品(高端仿制药原料药&制剂):公司的自主选择产品业务在近年实现超高速增长。2018 年收入体量仅0.19 亿元,2020 年已达到1.53 亿元。多肽为主、小分子为辅。多肽药物经历时代变革,目前已是市场开发热点。全球多肽药物市场规模迅速扩大,已超340 亿美元。我国多肽市场起步较晚,还有较大潜力空间。公司在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域,布局了多个壁垒较高的高端仿制药原料药或制剂,并突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力。此外,公司在小分子化药领域也有不少管线布局。

  原料药:已支持国内外多家知名制剂公司的制剂研发或注册申报;

  制剂:注射用胸腺法新已上市销售,苯甲酸阿格列汀片已取得注册批件,依替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊正在国家药监局审评审批,利拉鲁肽注射液等制剂品种也在有序研发过程中。

  3.创新药作为未来发展潜力:利用多肽类新药研发技术平台,积极布局多肽创新药研发。公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局,正在研发的一项GLP-1 受体单靶点激动剂1 类新药,目前处于临床前研究阶段,有望成为未来发展的潜在动力。

  盈利预测。预计2021-2023 年收入分别为8.09 亿元、11.54 亿元、16.48 亿元,同比增长分别为42.7%、42.6%、42.8%;归母净利润分别为1.74 亿元、2.48 亿元、3.54 亿元,对应增速分别为41.3%,42.2%,42.6%,EPS 分别为0.82 元、1.16元、1.66 元,PE 分别为95x、67x、47x。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:CDMO 订单产品终端放量不及预期;自主选择产品研发失败风险;自主选择产品销售不及预期风险。

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