凯莱英(002821):国内CDMO龙头企业 服务能力持续提升

研究机构:华鑫证券 研究员:杜永宏 发布时间:2021-03-04

  投资要点:

  国内CDMO 龙头企业。凯莱英于1998 年成立,2016 年在中小板上市,从事医药合同定制研发生产服务(CDMO),为国内外创新药研发企业提供工艺研发和药物生产服务。公司拥有一支近2000 人的研发队伍,研发实力雄厚,激励机制灵活。

  2015-2019 年间,公司营业收入和归母净利润的复合增速分别达到31.37%和37.72%,业绩持续高增长。2020 前三季度公司实现营业收入20.83 亿(+19.53%)、归母净利润5.06 亿元(+38.12%)。

  国内CDMO 行业迅速崛起。创新药研发周期长、费用高且成功率低,制药企业的研发和生产成本越来越高。为追求研发效率,制药企业开始寻求专业化的外包服务,全球CXO 市场维持良好增长。CDMO 能够帮助制药企业提高生产效率、减少环境污染及稳定供应链。近年来,由于人力成本优势和工程师红利,CDMO 逐步向亚太地区转移;同时国内创新药行业也进入快速发展阶段。在内外双重因素推动下,中国CMO/CDMO 行业规模从2014 年的11 亿美元增长至2018 年的24 亿美元,复合增长率为21.54%,并预计于2023 增长至85 亿美元。

  公司深耕工艺研究,综合服务能力持续提升。公司多年来深耕制药工艺研究,随着连续性反应技术、生物转化技术等技术的投产应用,反应效率逐步提高。公司在小分子CDMO 领域实力雄厚,覆盖药物临床阶段和商业化阶段的cGMP 中间体、原料药和制剂的生产。另外,公司还将业务范围逐步扩大到大分子CDMO 领域,并且进入CRO 临床研究领域,以提升公司的综合服务能力。公司客户包括默沙东、辉瑞、等世界大中型制药公司以及贝达药业、和记黄埔等国内知名创新药公司。2020上半年,公司商业化阶段订单达到24 个,临床阶段订单达到100 个。随着业务范围的扩大和客户订单的增加,公司的产能建设也在不断推进。截至2020 上半年,公司已在天津、敦化、阜新等地建立了多个研发和生产基地,反应釜体积超过2400m3,规模化生产能力不断提高。

  盈利预测:我们预测公司2020-2022 年实现归属于母公司净利润分别为7.02 亿元、9.21 亿元、11.71 亿元,对应 EPS 分别为3.04 元、3.98 元、5.06 元,当前股价对应 PE 分别为89.1/67.9/53.4 倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:客户药物研发失败风险;行业竞争客户流失风险;产能释放不及预期风险。

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